Drug Safety Manager (m/w/d)

WIR

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Ihre Aufgabe bei uns

• Erfassung, Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie die dazugehörige Dateneingabe in der globalen Safety Datenbank
• Verantwortung für die regelmäßige Literaturrecherche (global und lokal), die Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, der Detektion von Signalen im Rahmen des kontinuierlichen Signalmanagements und die Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen
• Pflege, Nachvollziehbarkeit und Qualitätssicherung aller pharmakovigilanzrelevanten Dokumente (z. B. SOPs, RMPs, PSMF)
• Unterstützung bei der Erstellung von informativen Texten sowie bei der Bearbeitung sämtlicher medizinischer Anfragen
• Fachliche Unterstützung im Rahmen klinischer Studien (u.a. in der Erstellung von Studienprotokollen, Studienberichten und Dossiers; medizinisches Monitoring; Kodierung nach MedDRA und WHODrug)

Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise mit Promotion, der Humanmedizin, Pharmazie oder Humanbiologie
• mindestens 2‑jährige nachgewiesene Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety in der pharmazeutischen Industrie
• Umfangreiches Wissen im Bereich der allgemeinen und klinischen Pharmakologie
• Gutes medizinisches Grundverständnis
• Umfangreiches Wissen im Bereich der aktuellen nationalen und europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
• Freude an analytischer, strukturierter Arbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Sehr genaue und detailorientierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie Zuverlässigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet Ihnen die Allergopharma GmbH & Co. KG

• Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
• Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen.
• Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht.
• Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E‑Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket sowie die Möglichkeit eines JobRads.
• Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche.
• Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
• Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden.
• Attraktiv ist auch unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält.
• Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und -qualifizierung.
• Mit den Corporate Benefits erhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei namenhaften Anbietern.
• An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen.
• Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege an Ihrer Seite.

Sie haben Interesse?

Können wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!

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