Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d)

Leipzig Vollzeit 50000 - 70000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Betreue Arzneimittelzulassungen und erstelle pharmazeutische Dossiers für nationale und internationale Märkte.
  • Unternehmen: Mucos Emulsionsgesellschaft mbH, ein innovatives Pharmaunternehmen in Berlin.
  • Vorteile: Flexibles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und vergünstigtes Mittagessen.
  • Weitere Informationen: Freue dich auf ein respektvolles Arbeitsumfeld und spannende Herausforderungen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite in einem motivierenden Team.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.

WIR – Die Mucos Emulsionsgesellschaft mbH mit Sitz im Nordwesten von Berlin gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Herstellung von enzymbasierten pharmazeutischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert hat.

Ihre Aufgaben

  • Betreuen von Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland.
  • Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen.
  • Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke.
  • Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten.
  • Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen.
  • Regulatorische Beurteilung von Change‑Control‑Anträgen.
  • Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen.
  • Bearbeiten von Mängelbescheiden und möglichen Widerspruchsverfahren.
  • Mitwirkung an der Umsetzung von Behördenauflagen.

Was wir erwarten

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
  • Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools.
  • Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise.
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten.
  • Reisebereitschaft zwischen den Standorten Brehna und Berlin.
  • Freude an der Kommunikation mit unterschiedlichsten Ansprechpartnern.
  • Aufgeschlossenheit gegenüber bislang unbekannten Fragestellungen.
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit.

Was wir bieten

  • Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet.
  • Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
  • Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze und die Möglichkeit des Job‑Bikes.
  • Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 40 Stunden/Woche.
  • Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
  • Die betriebliche Altersvorsorge und die Zusatzkrankenversicherung sind feste Bestandteile unseres Versorgungssystems.
  • Wir bieten in unserem Betriebsrestaurant vergünstigtes Mittagessen sowie kostenlose Getränke an.
  • Unser Betriebsarzt bietet Vorsorgeuntersuchungen und unterstützt dabei, den medizinischen Arbeitsschutz bestmöglich umzusetzen.

Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d) Arbeitgeber: axicorp GmbH

Die Mucos Emulsionsgesellschaft mbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein respektvolles und motivierendes Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, der Möglichkeit von Homeoffice und umfangreichen Sozialleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge und Zusatzkrankenversicherung fördert das Unternehmen die Work-Life-Balance und das persönliche Wachstum seiner Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von einem professionellen Team und einer guten Verkehrsanbindung in der Region Nordwesten von Berlin.

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Kontaktdaten:

axicorp GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika.

Bereite dich auf Gespräche vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir Fragen, die du stellen möchtest, und sei bereit, deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar zu kommunizieren.

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du dein Interesse und erhöhst deine Chancen, gesehen zu werden!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Arzneimittelzulassungen
Dossiererstellung
pharmazeutische Qualitätsdokumente
Regulatory Affairs
Dokumentenmanagementsysteme
Publishing Tools
analytische Arbeitsweise

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Manager interessierst und was dich an unserem Unternehmen begeistert.

Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Herausforderungen bei uns vorbereiten und welche Erfolge du erzielt hast.

Achte auf die Details:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Überprüfe Grammatik und Rechtschreibung, bevor du sie abschickst. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt, dass du sorgfältig arbeitest – genau das, was wir suchen!

Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen richtig ankommen und du die neuesten Informationen zu unserer Unternehmenskultur erhältst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei axicorp GmbH vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Aufgaben passen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich Dossiers erstellt oder Arzneimittelzulassungen betreut hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Ansprechpartnern erfordert, solltest du während des Interviews deine Fähigkeit zur klaren und präzisen Kommunikation unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.

Frage nach den nächsten Schritten

Am Ende des Interviews kannst du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch wertvolle Informationen darüber, wie es weitergeht.