Market Access Lawyer - Pharmaceutical Industry

Wir suchen Market Access Attorneys, die unsere Kunden im Bereich Life Sciences beraten. In dieser Rolle bieten Sie strategische rechtliche Beratung und Unterstützung für führende Pharma- und Biopharmaunternehmen in Bezug auf Marktzugang, Preisgestaltung, Erstattung und staatliche Preisangelegenheiten. Diese Position bietet eine einzigartige Gelegenheit zur Zusammenarbeit mit branchenführenden Organisationen, um Marktzugangsstrategien zu gestalten, komplexe regulatorische Anforderungen zu navigieren und den kommerziellen Erfolg zu unterstützen, während rechtliche und Compliance-Risiken gemindert werden.

Verantwortlichkeiten:

• Entwurf, Überprüfung, Verhandlung und Beratung zu einer breiten Palette von Vereinbarungen im Zusammenhang mit dem Marktzugang, einschließlich PBM, Payer, GPO, Großhändler, Spezialapotheken, Vertrieb, Rabatte, wertbasierte, ergebnisbasierte, Beratungs- und Datenfreigabevereinbarungen.
• Rechtliche Beratung zu Marktzugang, Preisgestaltung, Erstattung und staatlichen Preisverpflichtungen, einschließlich Medicaid Best Price, Average Manufacturer Price (AMP), Average Sales Price (ASP), 340B und VA/FSS-Anforderungen.
• Beratung zu Abdeckungs-, Kodierungs- und Erstattungsinitiativen in Zusammenarbeit mit Marktzugangs-, Gesundheitsökonomie- und Ergebnisforschungs-, Preisgestaltungs-, Handels- und Vertriebsteams.
• Beratung von Kunden bei der Gestaltung, Implementierung und dem Betrieb von Patientenunterstützungsprogrammen, Co-Pay-Hilfsprogrammen und verwandten Regelungen, insbesondere unter Berücksichtigung des Anti-Kickback-Gesetzes und des False Claims Act.
• Zusammenarbeit mit kommerziellen, medizinischen, regulatorischen, Compliance-, Finanz- und Marktzugangsteams, um sicherzustellen, dass zugangsbezogene Strategien, Kommunikation und Materialien den geltenden Gesetzen, Vorschriften und Branchenstandards entsprechen.
• Management von rechtlichen und Compliance-Angelegenheiten im Zusammenhang mit pharmazeutischer Preisgestaltung, Erstattung, staatlicher Berichterstattung und Payer-Vertragsaktivitäten.
• Praktische, risikobasierte Beratung zu Interaktionen mit Payer, Pharmacy Benefit Managers (PBMs), Gesundheitsfachkräften und staatlichen Gesundheitsprogrammen.
• Aktualisierung über bundesstaatliche und staatliche regulatorische Entwicklungen, Durchsetzungs-Trends und branchenspezifische Leitlinien, die den Marktzugang, die Preisgestaltung, die Erstattung und kommerzielle Verträge betreffen.

Qualifikationen:

• 5–8 Jahre Erfahrung als Anwalt in einer Kanzlei und/oder in einer internen Rechtsabteilung eines Pharma-, Biotechnologie- oder Biopharmaunternehmens, mit umfangreicher Erfahrung in der Unterstützung von Marktzugang, Preisgestaltung, Erstattung und/oder staatlichen Preisangelegenheiten.
• Starkes Wissen über Gesetze, Vorschriften und Leitlinien, die pharmazeutische kommerzielle und Marktzugangstätigkeiten regeln, einschließlich FDA-Vorschriften, dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA), bundesstaatlichen und staatlichen Anti-Kickback-Gesetzen, Regeln zur Anreizgewährung an Begünstigte, OIG-Leitlinien und -Gutachten, dem False Claims Act und dem PhRMA-Code.
• Nachweisliche Erfolge beim Entwurf und der Verhandlung von PBM-, Payer-, GPO-, Großhandels-, Rabatt- und anderen marktzugangsbezogenen Vereinbarungen.
• Erfahrung in der Beratung zu Werbung und Promotion, wissenschaftlichem Austausch, Patientenunterstützungsprogrammen und Interaktionen mit Gesundheitsfachleuten und Payer.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen in praktische, geschäftsorientierte und risikobasierte Strategien zu übersetzen.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs-, Technologie- und Problemlösungsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und effektiv in funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten.
• Juris Doctor (JD) oder gleichwertiger Abschluss und aktive Zulassung zur Ausübung des Rechts in mindestens einer US-Jurisdiktion.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Erfahrung in der Beratung zu staatlichen Preis- und Berichtspflichten, einschließlich Medicaid Best Price, AMP, ASP, 340B und VA/FSS-Programmen.
• Vertrautheit mit wertbasierten Verträgen, ergebnisbasierten Vereinbarungen und innovativen Erstattungsmodellen.
• Erfahrung in der Unterstützung von pharmazeutischem Marktzugang, Handel, Vertrieb, Preisgestaltung und HEOR-Funktionen.
• Starkes Verständnis der Beziehungen zwischen Payer, PBM, Spezialapotheken und Vertriebskanälen.
• Fähigkeit, sich in einem sich entwickelnden regulatorischen und Durchsetzungsumfeld zurechtzufinden und gleichzeitig praktische Geschäftslösungen in einem schnelllebigen Umfeld anzubieten.

Vergütung:

Die geschätzte Gesamtvergütung für Vollzeit-Anwaltsrollen bei Axiom liegt zwischen 104.500 und 325.000 USD pro Jahr, während sie für nicht-anwaltliche Rollen zwischen 71.250 und 309.750 USD pro Jahr liegt. Die Vergütungsentscheidungen basieren auf verschiedenen Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erfahrung, Fähigkeiten, Zertifizierungen, Standort und Geschäftsbedürfnisse. Mitarbeiter können Anspruch auf zusätzliche Leistungen haben, einschließlich Kranken-, Zahn- und Augenversicherung; bezahlte Feiertage und PTO; flexible Arbeitszeiten; sowie Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und -tools.

Über Axiom:

Axiom ist der globale Marktführer im Bereich hochqualifizierter, bedarfsorientierter juristischer Talente. Wir ermöglichen es Rechtsabteilungen, Effizienz und Wachstum voranzutreiben und den Anforderungen der heutigen Geschäftswelt mit erstklassigen alternativen Rechtsdienstleistungen gerecht zu werden. Vielfalt ist ein zentraler Wert für uns, und wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein.