Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte QA Oversight in spannenden GMP-Projekten und unterstütze bei CQV-Projekten.
- Unternehmen: Junges, dynamisches Consulting-Unternehmen in der Life-Science-Industrie.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, individuelle Weiterbildung und spannende Projekte bei renommierten Unternehmen.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Eigenverantwortung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharma- und Biotech-Branche mit deinem Know-how.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir sind ein junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life-Science-Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden.
Wir bieten fundiertes Engineering-Quality-Know-how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life-Science-Industrie.
Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen Produktionsaufgaben beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen.
Unsere Dienstleistungen umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning-, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, Durchführung von Risikobewertungen, Implementierung und Verbesserung von QM-Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits.
- Aufgaben
- Du bist verantwortlich für QA Oversight in GMP-Projekten
- Du unterstützt bei der Planung und Umsetzung von CQV-Projekten
- Du führst Reviews und Genehmigung durch von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Validierungsdokumenten
- Du führst Qualitätsbewertungen und Risikoanalysen durch
- Du bearbeitest Deviations, CAPAs und Changes und führst interne Qualitätsreviews durch
- Du stellst die Einhaltung von GMP-, GDP- sowie regulatorischen Anforderungen sicher
- Beratung von Kunden hinsichtlich Compliance- und Qualitätsanforderungen gehören auch zu deinen Aufgaben sowie die Unterstützung bei Audits und / oder Inspektionen
- Du erstellst Reviews und Freigabe von SOPs sowie Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten
- Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC und CQV-Teams
- Du bringst dich aktiv ein und regst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen an
- Qualifikation
- Du bringst ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit
- Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma-, Biotech- oder Med Tech-Umfeld
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance ist Voraussetzung
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sowie Erfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen, Reinräumen, Mediensystemen und Produktionsanlagen
- Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien (EU GMP, FDA, ICH) sowie Erfahrung mit Deviation Management, CAPA und Change Control
- Wenn du auch noch Erfahrung bei Audits und Inspektionen mitbringst, ist dies von grossem Vorteil
- Du bist eine selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit, die über eine hohe Kundenorientierung sowie ausgeprägte Kommunikations-fähigkeiten verfügt
- Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz und gegebenenfalls Europas
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Spannende Projekte bei renommierten Pharma-, Biotech- und Med Tech-Unternehmen
- Ein abwechslungsreiches Beratungsumfeld mit hoher Eigenverantwortung
- Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachexperten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitsmodelle
- Moderne Arbeitsmittel
- Attraktive Anstellungsbedingungen
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
Wir suchen keine perfekten Lebensläufe, sondern engagierte Persönlichkeiten mit Leidenschaft, Eigeninitiative und dem Wunsch, gemeinsam etwas zu bewegen.
Wenn du dich darin wiedererkennst, dann bewirb dich, wir sind gespannt auf dich.
#J-18808-Ljbffr
Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d) Arbeitgeber: Azimuth Quality
Als junges und dynamisches Consulting-Unternehmen in der Life-Science-Industrie bieten wir nicht nur spannende Projekte, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierlicher Verbesserung basiert. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Innovation und persönliche Entwicklung fördert. Zudem ermöglichen wir flexible Arbeitszeiten und eine ausgewogene Work-Life-Balance, um die individuellen Bedürfnisse unserer Mitarbeiter zu unterstützen.
