Senior QCV Expert (Consultant) 100% (w/m/d)

Senior QCV Expert (Consultant) 100% (w/m/d)

Basel Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite spannende CQV-Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche eigenverantwortlich.
  • Unternehmen: Junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf Life-Science.
  • Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, individuelle Weiterbildung und attraktive Anstellungsbedingungen.
  • Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Eigenverantwortung.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen und arbeite an bedeutenden Projekten in der Pharmaindustrie.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im CQV-Bereich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Wir sind ein junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life-Science-Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden.

Wir bieten fundiertes Engineering-Quality-Know-how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life-Science-Industrie.

Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen Produktionsaufgaben beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen.

Unsere Dienstleistungen umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning-, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, Durchführung von Risikobewertungen, Implementierung und Verbesserung von QM-Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits.

  • Deine Aufgaben
  • Du übernimmst eigenverantwortlich anspruchsvolle CQV-Projekte und Projektaufgaben bei unseren Kunden im Pharma- und Life-Sciences-Umfeld.
  • Du planst und koordinierst Commissioning-, Qualification- & Validation-Aktivitäten und begleitest deren Umsetzung direkt beim Kunden.
  • Du erstellst und reviewst Qualifizierungs- und Validierungsdokumente gemäss regulatorischen Anforderungen sowie internen und kundenspezifischen Vorgaben, insbesondere DQ, IQ, OQ und PQ.
  • Du führst technische Reviews und Compliance-Reviews durch und stellst eine GMP-konforme und qualitativ hochwertige Dokumentation sicher.
  • Du unterstützt unsere Kunden bei der Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls.
  • Du berätst Kunden kompetent zu CQV-, Compliance- und Qualitätsanforderungen und unterstützt bei Audits und Inspektionen.
  • Du arbeitest eng mit Engineering, Produktion, QA und weiteren Stakeholdern auf Kundenseite zusammen und fungierst als kompetente Ansprechperson innerhalb deiner Projekte.
  • Je nach Projekt übernimmst du die fachliche Führung und Koordination von Projektteams und unterstützt weniger erfahrene Consultants mit deiner Expertise.
  • Du bringst deine Erfahrungen aus Kundenprojekten aktiv ein und unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer CQV- und Qualitätsprozesse
  • Deine Qualifikationen & Profil
  • Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung.
  • Du bringst mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich CQV in einem GMP-regulierten Pharma -Umfeld mit
  • Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sowie Erfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen, Reinräumen, Mediensystemen und Produktionsanlagen
  • Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien (EU GMP, FDA, ICH) sowie Erfahrung mit Deviation Management, CAPA und Change Control
  • Wenn du auch noch Erfahrung bei Audits und Inspektionen mitbringst, ist dies von grossem Vorteil
  • Du bist eine selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit, die über eine hohe Kundenorientierung verfügt
  • Du kommunizierst souverän mit unterschiedlichen Fachbereichen und Stakeholdern und findest dich schnell in neuen Kundenorganisationen und Projektumgebungen zurecht.
  • Du bringst die notwendige Flexibilität und Reisebereitschaft für Projekteinsätze innerhalb der Schweiz und Grenzgebiet mit.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ist Voraussetzung
  • Spannende Projekte bei renommierten Pharma- und Biotech-Unternehmen
  • Ein abwechslungsreiches Beratungsumfeld mit hoher Eigenverantwortung
  • Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachexperten
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitsmodelle
  • Moderne Arbeitsmittel
  • Attraktive Anstellungsbedingungen
  • Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
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Senior QCV Expert (Consultant) 100% (w/m/d) Arbeitgeber: Azimuth Quality

Als junges und dynamisches Consulting-Unternehmen in der Life-Science-Industrie bieten wir nicht nur spannende Projekte, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierlicher Verbesserung basiert. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Innovation und persönliche Entwicklung fördert. Zudem ermöglichen wir flexible Arbeitszeiten und eine ausgewogene Work-Life-Balance, um die individuellen Bedürfnisse unserer Mitarbeiter zu unterstützen.

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Kontaktdaten:

Azimuth Quality Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Senior QCV Expert (Consultant) 100% (w/m/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Azimuth Quality!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Azimuth Quality für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior QCV Expert (Consultant) 100% (w/m/d) mit Bravour zu bestehen

CQV-Expertise
GMP-Richtlinienkenntnisse
Projektmanagement
Qualifizierungsdokumentation
Risikobewertung
Deviation Management
CAPA-Management

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Azimuth Quality passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Azimuth Quality anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Azimuth Quality vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Azimuth Quality. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.