Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte QA Oversight in GMP-Projekten und unterstütze bei CQV-Projekten.
- Unternehmen: Junges, dynamisches Consulting-Unternehmen in der Life-Science-Industrie.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagierte Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und spannende Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte hochwertige Lösungen und verbessere Qualitätsprozesse in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir sind ein junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life-Science-Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden. Wir bieten fundiertes Engineering-Quality-Know-how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life-Science-Industrie. Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen Produktionsaufgaben beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen. Unsere Dienstleistungen umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning-, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, Durchführung von Risikobewertungen, Implementierung und Verbesserung von QM-Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits.
Aufgaben
- Du bist verantwortlich für QA Oversight in GMP-Projekten.
- Du unterstützt bei der Planung und Umsetzung von CQV-Projekten.
- Du führst Reviews und Genehmigung durch von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Validierungsdokumenten.
- Du führst Qualitätsbewertungen und Risikoanalysen durch.
- Du bearbeitest Deviations, CAPAs und Changes und führst interne Qualitätsreviews durch.
- Du stellst die Einhaltung von GMP-, GDP- sowie regulatorischen Anforderungen sicher.
- Beratung von Kunden hinsichtlich Compliance- und Qualitätsanforderungen gehören auch zu deinen Aufgaben sowie die Unterstützung bei Audits und / oder Inspektionen.
- Du erstellst Reviews und Freigabe von SOPs sowie Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten.
- Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC und CQV-Teams.
- Du bringst dich aktiv ein und regst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen an.
Qualifikation
- Du bringst ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit.
- Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma-, Biotech- oder MedTech-Umfeld.
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance ist Voraussetzung.
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning, Qualification.
Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d) Arbeitgeber: Azimuth Quality
Als junges und dynamisches Consulting-Unternehmen in der Life-Science-Industrie bieten wir nicht nur spannende Projekte, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierlicher Verbesserung basiert. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Innovation und persönliche Entwicklung fördert. Zudem ermöglichen wir flexible Arbeitszeiten und eine ausgewogene Work-Life-Balance, um die individuellen Bedürfnisse unserer Mitarbeiter zu unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Azimuth Quality!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Azimuth Quality für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Azimuth Quality passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Azimuth Quality anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Azimuth Quality vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Azimuth Quality. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
