Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte QA Oversight in GMP-Projekten und unterstütze bei CQV-Projekten.
- Unternehmen: Junges, dynamisches Consulting-Unternehmen in der Life-Science-Industrie.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagierte Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und spannende Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte hochwertige Lösungen und verbessere Qualitätsprozesse in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir sind ein junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life-Science-Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden. Wir bieten fundiertes Engineering-Quality-Know-how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life-Science-Industrie. Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen Produktionsaufgaben beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen. Unsere Dienstleistungen umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning-, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, Durchführung von Risikobewertungen, Implementierung und Verbesserung von QM-Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits.
Aufgaben
- Du bist verantwortlich für QA Oversight in GMP-Projekten.
- Du unterstützt bei der Planung und Umsetzung von CQV-Projekten.
- Du führst Reviews und Genehmigung durch von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Validierungsdokumenten.
- Du führst Qualitätsbewertungen und Risikoanalysen durch.
- Du bearbeitest Deviations, CAPAs und Changes und führst interne Qualitätsreviews durch.
- Du stellst die Einhaltung von GMP-, GDP- sowie regulatorischen Anforderungen sicher.
- Beratung von Kunden hinsichtlich Compliance- und Qualitätsanforderungen gehören auch zu deinen Aufgaben sowie die Unterstützung bei Audits und / oder Inspektionen.
- Du erstellst Reviews und Freigabe von SOPs sowie Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten.
- Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC und CQV-Teams.
- Du bringst dich aktiv ein und regst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen an.
Qualifikation
- Du bringst ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit.
- Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma-, Biotech- oder MedTech-Umfeld.
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance ist Voraussetzung.
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning, Qualification.
Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d) Arbeitgeber: Azimuth Quality
Als junges und dynamisches Consulting-Unternehmen in der Life-Science-Industrie bieten wir nicht nur spannende Projekte, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierlicher Verbesserung basiert. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Innovation und persönliche Entwicklung fördert. Zudem ermöglichen wir flexible Arbeitszeiten und eine ausgewogene Work-Life-Balance, um die individuellen Bedürfnisse unserer Mitarbeiter zu unterstützen.
