Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und sorge für höchste Standards in der Medizintechnik.
- Unternehmen: B. Braun Avitum Saxonia GmbH – ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Vollzeit, und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vielfalt wird geschätzt – wir freuen uns auf Bewerbungen aus allen Lebensbereichen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere Produkte nachhaltig.
- Qualifikationen: Studium im Qualitätsmanagement und Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir im Bereich Quality an unserem Standort Dresden mit den Werken Berggießhübel, Radeberg und Wilsdruff einen Leiter Quality / QMB (w/m/d).
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Fachliche und disziplinarische Leitung der werksübergreifenden Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inklusive Budgetverantwortung
- Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems für sterile Medizinprodukte im internationalen Umfeld
- Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Management Reviews und Qualitätszielen
- Verantwortung für interne und externe Audits sowie Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, benannten Stellen und weiteren Inspektionsorganen
- Wahrnehmung regulatorischer Verantwortlichkeiten sowie Analyse von Qualitätsdaten zur nachhaltigen Verbesserung von Produkten und Prozessen
- Beratung und Unterstützung der Organisation bei der Anwendung geeigneter Qualitätsmethoden und qualitätsrelevanter Prozesse
Fachliche Kompetenzen
- Erfolgreich abgeschlossenes relevantes Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Betriebes idealerweise in der Medizintechnik
- Mehrjährige Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Führungskräften und Mitarbeitern
- Expertenwissen im sicheren Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485, 21 CFR 820 sowie von GMP-Anforderungen für Medizinprodukte
- Zertifizierung als Auditor sowie Beherrschung der Qualitätswerkzeuge wie FMEA, 8D-Berichte, 5 Why
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Persönliche Kompetenzen
- Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst.
- Eine hohe Leistungsbereitschaft und der Wille Verantwortung zu übernehmen, zeichnen Ihre Arbeitsweise aus.
- Ihre sehr guten Sozial- sowie Führungskompetenzen nutzen Sie, um das Qualitätsbewusstsein als Teil der Unternehmenskultur weiterzuentwickeln.
Gleitzeit / Vollzeit
Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Leiter Quality/QMB (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Budgetverantwortung
Regulatorische Compliance
ISO 13485
21 CFR 820
