Responsible person (according to TPA/MLPO) / Fachtechnische verantwortliche Person (FVP)
Responsible person (according to TPA/MLPO) / Fachtechnische verantwortliche Person (FVP)

Responsible person (according to TPA/MLPO) / Fachtechnische verantwortliche Person (FVP)

Sempach Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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B

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sichere die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln gemäß Schweizer Vorschriften.
  • Arbeitgeber: B. Braun Medical AG, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik.
  • Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, Gesundheitsförderung und zahlreiche Mitarbeiterangebote.
  • Warum dieser Job: Sei verantwortlich für die Einhaltung von Standards und mache einen echten Unterschied.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Lebenswissenschaften und Erfahrung als verantwortliche Person.
  • Andere Informationen: Flache Hierarchien und Entwicklungsmöglichkeiten in einem angenehmen Arbeitsumfeld.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Overview

Are you a seasoned pharmaceutical quality professional with a strong understanding of Swissmedic regulations and GDP/GMP standards? B. Braun Medical AG is seeking a Responsible Person (RP / Fachtechnische verantwortliche Person – FvP) to ensure compliance with Swiss pharmaceutical legislation and uphold the highest standards of product safety and quality. As the RP, you will hold legal accountability for the release of medicinal products, pharmacovigilance, biovigilance, and regulatory compliance. You will act independently in all decisions related to product quality and safety and serve as the primary contact for Swissmedic and other regulatory authorities.

Responsibilities

  • Independently release or reject medicinal products and market returns
  • Oversee pharmacovigilance and biovigilance systems, including case management and safety communications
  • Ensure compliance with GDP, GMP, and Swissmedic requirements
  • Advise internal teams on pharmaceutical compliance and safety topics
  • Conduct supplier audits and ensure readiness for inspections
  • Act as Local Drug Safety Officer (LDSO), QPPV (veterinary), and Biovigilance Responsible
  • Serve as IMS Process Owner and Coordinator for assigned processes

Your profile

  • University degree in Pharmacy, Life Sciences, or a related field
  • Recognized qualification and experience as a Responsible Person under Swissmedic guidelines
  • In-depth knowledge of Swiss pharmaceutical legislation (HMG, AMBV) and GDP/GMP standards
  • Strong decision-making and communication skills
  • Fluent in German and English (French is a plus)
  • Trustworthy, independent, and committed to continuous improvement

Our offer / Benefits

  • Open and pleasant working atmosphere
  • Flat hierarchies and efficient structures
  • Flexible working time and home office possibility
  • Possible development opportunities
  • Active health promotion by supporting external health offers
  • Supporting families through our “B. Braun for Family\“ program
  • Various employee benefits e.g., for lunch and more

B. Braun Medical AG | Michèle Frunz |

Seniority level

  • Mid-Senior level

Employment type

  • Full-time

Job function

  • Other

Industries

  • Medical Equipment Manufacturing

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Responsible person (according to TPA/MLPO) / Fachtechnische verantwortliche Person (FVP) Arbeitgeber: B. Braun Group

B. Braun Medical AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene und angenehme Arbeitsatmosphäre bietet, in der flache Hierarchien und effiziente Strukturen gefördert werden. Mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum Homeoffice unterstützt das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter und legt großen Wert auf Gesundheitsförderung sowie familienfreundliche Angebote. Diese Kombination aus einem unterstützenden Arbeitsumfeld und vielfältigen Vorteilen macht B. Braun zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich der pharmazeutischen Qualität.
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Kontaktperson:

B. Braun Group HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Responsible person (according to TPA/MLPO) / Fachtechnische verantwortliche Person (FVP)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze jede Gelegenheit, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Je mehr Leute du kennst, desto höher sind deine Chancen, von offenen Stellen zu erfahren!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Position als Fachtechnische verantwortliche Person. Ein persönlicher Ansatz kann oft den Unterschied machen!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und sei bereit, darüber zu sprechen. Zeige, dass du die Anforderungen der Swissmedic und die GDP/GMP-Standards wirklich verstehst. Das wird Eindruck machen!

Zeige deine Leidenschaft!

Lass in Gesprächen und Interviews deine Begeisterung für die Branche durchscheinen. Erkläre, warum du dich für die Rolle als Responsible Person interessierst und wie du zur Verbesserung der Produktqualität beitragen kannst. Authentizität kommt immer gut an!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Responsible person (according to TPA/MLPO) / Fachtechnische verantwortliche Person (FVP)

Kenntnisse der Schweizer Arzneimittelgesetzgebung (HMG, AMBV)
GDP/GMP Standards
Pharmakovigilanz
Biovigilanz
Entscheidungsfähigkeit
Kommunikationsfähigkeiten
Audits von Lieferanten
Regulatorische Compliance
Fließend in Deutsch und Englisch
Unabhängigkeit
Vertraulichkeit
Engagement für kontinuierliche Verbesserung
Koordination von Prozessen
Erfahrung als Verantwortliche Person gemäß Swissmedic-Richtlinien

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.

Sei präzise und klar: In deinem Anschreiben und Lebenslauf solltest du deine Erfahrungen und Qualifikationen klar und präzise darstellen. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst und uns zeigst, warum du die perfekte Wahl für die Position bist.

Zeig deine Leidenschaft: Lass uns wissen, warum du in der pharmazeutischen Branche arbeiten möchtest und was dich an dieser speziellen Rolle reizt. Deine Begeisterung kann einen großen Unterschied machen und uns überzeugen, dass du gut ins Team passt.

Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei B. Braun Group vorbereitest

Verstehe die Vorschriften

Mach dich mit den Schweizer Vorschriften und den GDP/GMP-Standards vertraut. Zeige im Interview, dass du die rechtlichen Anforderungen verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzt.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Entscheidungen zur Produktqualität getroffen hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da du als Hauptansprechpartner für Swissmedic und andere Behörden fungierst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.

Fragen vorbereiten

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.

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