Senior Quality Manager (w/m/d)

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Senior Quality Manager International Systems (w/m/d).
Aufgaben Und Verantwortlichkeiten

• Fachliche Betreuung der Aesculap – Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
• Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen in den Aesculap – Produktionsstätten und an den Standorten (Vor- und Nachbereitung, Begleitung)
• Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen am Standort Tuttlingen sowie innerhalb der Sparte Aesculap
• Fachliche Unterstützung von fachbereichsübergreifenden Projekten (z.B. Verlagerungen) und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen im Projekt
• Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen des lokalen und globalen IMS – Systems
• Unterstützung bei der Umsetzung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben innerhalb der Qualitätsmanagementsysteme der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte
• Förderung der Vernetzung der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte durch die Etablierung von Kommunikationsplattformen und Workshop-Formaten

Fachliche Kompetenzen

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen (Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie), Medizin), juristischen oder wirtschaftlichen (Wirtschaftsingenieurwesen / BWL) (Hochschul-)Studiums mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten oder
• 4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten
• Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement
• Qualitätsmanagement für Medizinprodukte oder pharmazeutische Produkte
• Projektmanagement für Prozessoptimierung, Produktverlagerungen, Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen
• Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden
• Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis
• Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken
• Verhandlungssicheres Englisch mit Anwendung von Fachbegriffen (mündlich und schriftlich)
• Nationale und internationale Qualitätsmanagementsysteme (e.g. EU Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), 21 CFR Part 820, ISO 13485 usw.) in der jeweils aktuell gültigen Fassung
• Internationale Auditprogramme (z.B. MDSAP) und anwendbare Richtlinien (z.B. MDCG)

Persönliche Kompetenzen

• Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
• Sie bleiben bei hoher Belastung handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
• Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen
• Sie zeigen Eigeninitiative
• Sie nehmen sich Themen an, auch über Ihren eigenen Aufgabenbereich hinaus
• Sie beziehen andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse ein

Benefits

• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
• Flexible Arbeitszeitmodelle

Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343

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