Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir im Bereich Quality an unserem Standort Dresden mit den Werken Berggießhübel, Radeberg und Wilsdruff einen Leiter Quality / QMB (w/m/d).
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Fachliche und disziplinarische Leitung der werksübergreifenden Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inklusive Budgetverantwortung
- Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems für sterile Medizinprodukte im internationalen Umfeld
- Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Management Reviews und Qualitätszielen
- Verantwortung für interne und externe Audits sowie Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, benannten Stellen und weiteren Inspektionsorganen
- Wahrnehmung regulatorischer Verantwortlichkeiten sowie Analyse von Qualitätsdaten zur nachhaltigen Verbesserung von Produkten und Prozessen
- Beratung und Unterstützung der Organisation bei der Anwendung geeigneter Qualitätsmethoden und qualitätsrelevanter Prozesse
Fachliche Kompetenzen
- Erfolgreich abgeschlossenes relevantes Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Betriebes idealerweise in der Medizintechnik
- Mehrjährige Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Führungskräften und Mitarbeiter*innen
- Expertenwissen im sicheren Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485, 21 CFR 820 sowie von GMP-Anforderungen für Medizinprodukte
- Zertifizierung als Auditor/in sowie Beherrschung der Qualitätswerkzeuge wie FMEA, 8D-Berichte, 5 Why
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Persönliche Kompetenzen
- Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst.
- Eine hohe Leistungsbereitschaft und der Wille Verantwortung zu übernehmen, zeichnen Ihre Arbeitsweise aus.
- Ihre sehr guten Sozial- sowie Führungskompetenzen nutzen Sie um das Qualitätsbewusstsein als Teil der Unternehmenskultur weiterzuentwickeln.
Gleitzeit/ Vollzeit
Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.
B. Braun Avitum Saxonia GmbH | Alina Claußnitzer |
#J-18808-Ljbffr
Leiter Quality/QMB (w/m/d) in Radeberg Arbeitgeber: B. Braun Gruppe
Als Arbeitgeber in der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und zukunftssicheren Umfeld zu arbeiten. Unsere wertschätzende Unternehmenskultur, flache Hierarchien und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten fördern Ihre persönliche und fachliche Entwicklung. Profitieren Sie von den Vorteilen eines internationalen Unternehmensverbunds innerhalb der B. Braun-Gruppe und gestalten Sie aktiv die Zukunft der Patientenversorgung mit.
