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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale GMP-Audits und entwickle Lösungen zur Sicherstellung der Compliance.
- Arbeitgeber: B. Braun Melsungen AG - ein Unternehmen, das die Gesundheit weltweit verbessert.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, betriebliche Altersvorsorge und Mitarbeitervergünstigungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit deinem Fachwissen und innovativen Ideen.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Andere Informationen: Hybrides Arbeitsmodell und internationale Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen.
Für die Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor (w/m/d) am Standort Melsungen.
Der Bereich Quality Management Operations verantwortet die globale Governance des Pharmaceutical Quality Systems und sichert die regulatorische Compliance durch kontinuierliche Aktualisierung von Qualitätsvorgaben. Risiken für Produktqualität und Patientensicherheit werden durch wissenschaftlich fundiertes Risk Management und systematisches Knowledgemanagement gesteuert. Audits, Prozessharmonisierung und Digitalisierung stärken Effizienz und Transparenz.
Ihre Aufgaben:
- Sie planen internationale GMP-Audits und führen diese durch an unseren weltweiten B. Braun Pharma Standorten und bei externen Partnern (CMOs), mit risikobasierter Schwerpunktsetzung.
- Sie erstellen Auditberichte und bewerten die vorgeschlagenen Maßnahmen, um die Compliance sicherzustellen.
- Sie identifizieren systemische Schwachstellen und Compliance Risiken durch standortübergreifende Analysen und erarbeiten wirksame und effiziente Lösungsvorschläge.
- Sie kommunizieren Compliance-Risiken und Audit-Ergebnisse an das Seniormanagement und beraten bei strategischen Qualitätsentscheidungen und -Projekten.
- Sie entwickeln das Auditprogramm kontinuierlich weiter unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Erfahrungswerte.
- Außerdem beraten Sie die Standorte bei der Umsetzung und Einhaltung internationaler GMP-Vorgaben und unterstützen Sie bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen u. a. bei GMP-Zertifizierungen (z. B. FDA, EU-GMP).
Ihr Profil:
- Sie verfügen mindestens über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium, beispielsweise aus den Bereichen Chemie, Ingenieurswissenschaften oder andere Studiengänge mit Bezug auf die pharmazeutische Industrie.
- Sie konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs sammeln und haben bereits interne und externe Audits durchgeführt (Lieferanten, CMOs, interne Standorte).
- Sie haben bereits Erfahrung mit internationalen Behördeninspektionen (z. B. FDA).
- Sie verfügen über tiefgehendes Fachwissen in internationalen GMP-Regularien (z. B. EU-GMP, FDA cGMP, ICH Q7–Q10, WHO) sowie über Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen (PQS).
- Weiterhin sind Sie in der Lage, regulatorische Anforderungen in praktische Prozesse zu übersetzen.
- Idealerweise sind Sie qualifiziert als Lead Auditor nach ISO 19011 oder einem vergleichbaren Standard, weitere Teilnahme an anerkannten GMP-Auditoren-Trainings sind ebenso gerne gesehen.
- Abgerundet wird Ihr fachliches Profil durch sehr gute Sprachkenntnisse auf Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse sind ein willkommenes Plus.
Persönliche Kompetenzen:
- Komplexe Prozesse zu analysieren und Verbesserungspotenziale zu identifizieren bereitet Ihnen Freude.
- Sie haben ein sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern und externen Partnern.
- Sie sehen sich in der Lage, Audit-Ergebnisse klar und nachvollziehbar zu kommunizieren.
- Sie arbeiten gerne selbstständig und eigenverantwortlich in der Organisation von Audits und Compliance-Projekten.
- Sie sind objektiv und unabhängig bei der Bewertung von Compliance-Sachverhalten.
- Abschließend verfügen Sie über ein hohes Maß an interkultureller Kompetenz für die konstruktive Zusammenarbeit im internationalen Umfeld.
Wir bieten:
- Betriebliche Altersvorsorge.
- Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike.
- Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung.
- Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice.
- Mitarbeitervergünstigungen.
- Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing / Teilzeit.
International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor (w/m/d) Arbeitgeber: B. Braun Melsungen AG
Kontaktperson:
B. Braun Melsungen AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor (w/m/d)
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Mitarbeitern von B. Braun zu vernetzen. Frag nach ihren Erfahrungen und zeig dein Interesse an der Unternehmenskultur.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die neuesten Trends in der GMP-Compliance recherchierst. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echter Experte bist!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt, dass du motiviert bist und die Initiative ergreifst. Außerdem hast du so die besten Chancen, im Auswahlprozess gesehen zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, deine Soft Skills zu zeigen! Kommunikation und interkulturelle Kompetenz sind entscheidend für die Rolle. Bereite Beispiele vor, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit eingesetzt hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du zu B. Braun passen würdest.
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du bereits in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf Details!: Stell sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei B. Braun Melsungen AG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Mach dich mit den internationalen GMP-Regularien vertraut, insbesondere mit EU-GMP und FDA cGMP. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Vorschriften hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Audits durchgeführt oder Compliance-Risiken identifiziert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du regelmäßig mit internen Stakeholdern und externen Partnern kommunizieren musst, solltest du im Interview deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu erklären.
✨Interkulturelle Kompetenz zeigen
Da die Position internationale Audits umfasst, ist es wichtig, deine interkulturelle Kompetenz zu betonen. Teile Erfahrungen, die du in einem internationalen Umfeld gesammelt hast, und wie du erfolgreich mit verschiedenen Kulturen zusammengearbeitet hast.
