Teamleiter (w/m/d) Quality Management Validation

Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Management Validation und fördern die individuelle Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden.

Sie planen, steuern und verantworten sämtliche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Maschinen etc.).

Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln, erstellen und prüfen Sie Validierungsstrategien, ‑ pläne und ‑ berichte und führen diese konsequent weiter.

Die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen stellen Sie sicher (u.a. EU MDR, ISO 13485, QMSR).

Sie sind Ansprechpartner*in für interne und externe Audits, Inspektionen und Behörden im Verantwortungsbereich.

Eine enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs sowie externen Partnern stellen Sie sicher.

Sie wirken aktiv in standortübergreifenden und internationalen Projekten mit (z.B. neue Produktionslinien, Prozessharmonisierungen etc.).

Sie verantworten die Weiterentwicklung und Umsetzung der zugrunde liegenden Prozesse.

Fachliche Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifizierung.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
• Führungserfahrung in der Leitung von Teams.
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung und Qualifizierung von Prozessen, Anlagen, Maschinen, Methoden und Sterilisation.
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Persönliche Kompetenzen:

• Sie informieren und begeistern das Team für Strategie, Ziele, Prioritäten und Veränderungen.
• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen.
• Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt.
• Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen.
• Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst.

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge.
• Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“.
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot.
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln.

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.