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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung von Prozessen und Systemen in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit starkem Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und Mitarbeitervergünstigungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation, Erfahrung in Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Projekten und Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Quality Management zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Manager Validierung (w/m/d). Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
• Verantwortung für Validierung/ Qualifizierung von Prozessen, Anlagen, Methoden, Systemen und Software sowie für die Koordination produktionsnaher Q-Prozesse an den Produktionsstandorten von Vascular Systems
• Fachliche Führung von Mitarbeitenden im Themengebiet im Sinne der Unternehmenswerte und -leitlinien; Verantwortung für die Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
• Sicherstellung der Erfüllung und Einhaltung von nationalen und internationalen Gesetzen, Normen und Richtlinien für die Entwicklung, Herstellung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten
• Mitwirkung und Unterstützung bei der Überwachung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie bei der Aufrechterhaltung der relevanten Zertifizierungen
• Förderung des Bewusstseins zur Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (Normen und Gesetze) und Kundenanforderungen innerhalb des verantwortlichen Teams
• Einführung, Aufrechterhaltung und Optimierung von Strukturen und Prozessen gemäß regulator. und normativer Anforderungen innerhalb der verantwortlichen Themengebiete
• Abteilungs- und spartenübergreifende sowie internationale Zusammenarbeit zur einheitlichen Prozessgestaltung, gegenseitigen Unterstützung (z.B. bei externen Audits) und zur Umsetzung von Projekten
• Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Validierungsmasterplänen sowie für die Pflege von Datenbanken zur Steuerung und Verwaltung von Validierungsdokumentation
• Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung geeigneter Prozesse zur Handhabung und Dokumentation von fehlerhaften Einheiten sowie der Sicherstellung der Qualität im Rahmen der Produktion und Freigabe zum Vertrieb (z.B. Prüfplanung, Handhabung von Sonderfreigaben, Nacharbeit)
• Abteilungsübergreifende und internationale Zusammenarbeit zur einheitlichen Prozessgestaltung und Unterstützung im Themengebiet
• Überwachung der verantwortlichen Prozesse durch Kennzahlensysteme sowie Ableitung und Bewertung von Verbesserungsmaßnahmen zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
• Mitwirkung und Repräsentation der Themengebiete bei internen und externen Audits
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen innerhalb der Themengebiete
Fachliche Kompetenzen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium Fachrichtung Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
- Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
- Gutes technisches Verständnis und gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR
Persönliche Kompetenzen
- Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
- Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
- Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
- Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
Benefits:
- Betriebliche Altersvorsorgeangebote
- Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets oder JobRad
- 30 Tage Urlaub + mögliche \“Chemietage\“
- Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
- Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits
Quality Manager Validierung (w/m/d) Arbeitgeber: B. Braun SE
Kontaktperson:
B. Braun SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Manager Validierung (w/m/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und Medizintechnik! Teile in Gesprächen konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit Qualitätsstandards verbessert hast. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Abteilung erreicht. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an deiner Karriere zu arbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Manager Validierung (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für Qualität und Medizintechnik in deiner Bewerbung durchscheinen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement dich auf diese Position vorbereiten. Zeige auf, wie du bereits erfolgreich mit regulatorischen Anforderungen umgegangen bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei B. Braun SE vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Quality Manager Validierung vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich Qualitätsmanagementprozesse implementiert oder verbessert hast. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews überzeugend darzustellen.
✨Kenntnisse über Normen und Gesetze
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Vorgaben, wie DIN ISO 13485 und 820 CFR, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du in der Lage bist, diese in der Praxis anzuwenden.
✨Teamarbeit betonen
Da die Position internationale Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen oder internationalen Teams zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.