Ingénieur Qualification CQV – Pharma GMP

Ingénieur Qualification CQV – Pharma GMP

Freiburg Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Pilotage des activités de qualification dans un environnement pharmaceutique GMP.
  • Unternehmen: B-HIVE Switzerland, une société d’ingénierie innovante et collaborative.
  • Vorteile: Opportunités de formation, progression professionnelle et environnement stimulant.
  • Weitere Informationen: Travaillez en Suisse, un pays d'innovation et d'équilibre de vie.
  • Warum dieser Job: Rejoignez une équipe soudée et contribuez à des projets variés et passionnants.
  • Qualifikationen: Formation scientifique ou ingénieur avec expérience en qualification/CQV GMP.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Rejoindre B-HIVE Switzerland, c’est… Intégrer une société d’ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l’humain et l’innovation au cœur de ses projets. En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

  • L’entraide et l’esprit d’équipe
  • La bienveillance et la stabilité
  • L’épanouissement et la progression professionnelle

Votre projet Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification pour intervenir sur des projets en environnement pharmaceutique GMP. Vous serez en charge de piloter les activités de qualification d’installations, équipements, utilités et systèmes, tout en garantissant leur conformité réglementaire et leur adéquation aux besoins opérationnels.

Vos principales missions :

  • Définir les stratégies de qualification et participer aux analyses de risques associées
  • Rédiger et exécuter la documentation de qualification : plans, protocoles, rapports et matrices associées
  • Assurer la qualification d’équipements, utilités, systèmes automatisés et installations GMP
  • Planifier et coordonner les activités de qualification avec les équipes internes et les prestataires externes
  • Participer aux activités de requalification périodique et au maintien de l’état qualifié
  • Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité liée à la qualification (QMF, revues qualité produit…)
  • Intervenir en support lors des déviations, Change Controls et investigations en tant qu’expert qualification
  • Participer aux projets d’amélioration continue et aux projets transverses liés aux activités CQV
  • Présenter la documentation de qualification lors des audits et inspections réglementaires

Votre profil :

  • Formation scientifique ou ingénieur (pharmacie, biotechnologie, génie des procédés ou équivalent)
  • Expérience confirmée en qualification/CQV dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique GMP
  • Bonne connaissance des exigences réglementaires GMP et des activités de qualification d’équipements et utilités
  • Expérience dans la rédaction de documentation qualité et technique
  • Capacité à coordonner plusieurs activités et interlocuteurs dans un environnement projet
  • Esprit analytique, autonomie et capacité à résoudre des problématiques techniques
  • Très bonnes compétences en communication et esprit d’équipe
  • Français et anglais professionnels requis
  • Bonne maîtrise des outils MS Office

Seuls les candidats de nationalité suisse, de l’UE/AELE, ou disposant d’un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.

Pourquoi B-HIVE Switzerland ? Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectif. Une ruche d’ingénierie multi-spécialisée, riche de projets variés et d’expertises reconnues. Un environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progression. La chance d’évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent.

Ingénieur Qualification CQV – Pharma GMP Arbeitgeber: B-Hive Switzerland

B-HIVE Switzerland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine unterstützende und teamorientierte Arbeitskultur fördert. Mit einem Fokus auf persönliche Entwicklung und kontinuierliche Weiterbildung bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitern die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen, während sie an spannenden Projekten in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Die Lage in der Schweiz garantiert nicht nur eine hohe Lebensqualität, sondern auch Zugang zu innovativen Technologien und internationalen Netzwerken.

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Kontaktdaten:

B-Hive Switzerland Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Ingénieur Qualification CQV – Pharma GMP erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach einem Kaffee oder einem virtuellen Treffen, um mehr über ihre Erfahrungen und die Firma zu erfahren.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine eigenen Fragen an das Unternehmen vorbereitest. Zeig, dass du wirklich interessiert bist und verstehe die Projekte, an denen sie arbeiten.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!

Tipp Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile relevante Artikel oder Projekte in sozialen Medien und sprich darüber, was dich an der Pharma- und Biotechnologie begeistert. Das zeigt dein Engagement und kann Türen öffnen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Ingénieur Qualification CQV – Pharma GMP mit Bravour zu bestehen

Qualifikation von Anlagen
GMP-Anforderungen
Risikobewertung
Dokumentationserstellung
Automatisierte Systeme
Koordination von Aktivitäten
Analytisches Denken

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Webseite genau an. Verstehe, was uns als B-HIVE Switzerland ausmacht und wie wir arbeiten. Das hilft dir, deine Motivation und dein Interesse in der Bewerbung klar zu zeigen.

Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.

Zeig deine Leidenschaft!:In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position des Ingenieurs Qualification interessierst. Teile uns mit, was dich an der pharmazeutischen Industrie begeistert und wie du zur Qualitätssicherung beitragen möchtest.

Bewirb dich direkt über unsere Webseite!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, nutze bitte unser Online-Bewerbungsformular auf der Webseite. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei B-Hive Switzerland vorbereitet

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben vertraut, die für die Position des Ingenieurs für Qualifikation wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Anforderungen verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzen kannst.

Bereite deine Dokumentation vor

Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung von Qualifikationsdokumenten zu sprechen. Bring Beispiele mit, wie du Pläne, Protokolle und Berichte erstellt hast, und erkläre, wie du sicherstellst, dass alles den Qualitätsstandards entspricht.

Teamarbeit betonen

Da Teamarbeit in dieser Rolle entscheidend ist, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung nennen, wo du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast. Zeige, dass du ein Teamplayer bist und wie du zur Verbesserung der Zusammenarbeit beigetragen hast.

Analytisches Denken demonstrieren

Bereite dich darauf vor, technische Probleme zu besprechen, die du in der Vergangenheit gelöst hast. Erkläre deinen analytischen Ansatz und wie du Risiken identifiziert und gemanagt hast, um die Qualität und Sicherheit in einem GMP-Umfeld zu gewährleisten.