Ingénieur Qualification/Validation
Ingénieur Qualification/Validation

Ingénieur Qualification/Validation

Vollzeit 72000 - 100000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Qualifikationen von pharmazeutischen Geräten und dokumentiere alle Phasen des Projekts.
  • Arbeitgeber: B-HIVE Switzerland ist eine innovative Ingenieurgesellschaft, die Menschlichkeit und Fortschritt in den Mittelpunkt stellt.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße ein unterstützendes Team, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein ausgewogenes Leben in der Schweiz.
  • Andere Informationen: Nur Bewerbungen von Schweizer Staatsangehörigen oder EU/AELE-Bürgern werden berücksichtigt.
  • Warum dieser Job: Arbeite an bedeutenden Projekten in einem dynamischen Umfeld mit Raum für persönliche Entwicklung.
  • Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurabschluss mit Erfahrung in der Qualifikation und Validierung im Pharmabereich erforderlich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.

Intégrer une société d’ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l’humain et l’innovation au cœur de ses projets.

En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

  • L’entraide et l’esprit d’équipe
  • La bienveillance et la stabilité
  • L’épanouissement et la progression professionnelle

Votre projet

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification et Validation , pour rejoindre un projet d’envergure chez l’un de nos clients du secteur pharmaceutique , basé dans le canton de Vaud .

  • Piloter les qualifications d\’équipements du site
  • Etablir, rédiger et mettre à jour les documents de qualification lors des différentes phases d’un projet
  • Programmer, organiser et conduire des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) avec le niveau de qualité requis
  • Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales
  • Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
  • Assurer le suivi et le traitement des investigations et CAPA (Trackwise)
  • Assurer le maintien des indicateurs de performance du service

Votre profil

  • Diplôme d\’ingénieur avec expérience confirmée en qualification et validation dans un milieu pharmaceutique
  • Connaissances des standards GMP et 21CFRPart11
  • Langues de travail : Français et Anglais

Seuls les candidats de nationalité suisse, de l’UE/AELE, ou disposant d’un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.

  • Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectif.
  • Une ruche d’ingénierie multi-spécialisée , riche de projets variés et d’expertises reconnues.
  • Un environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progression.
  • La chance d’évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent.

Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière et à contribuer à des projets à fort impact ?

Rejoignez B-HIVE Switzerland et postulez dès aujourd’hui !

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Ingénieur Qualification/Validation Arbeitgeber: B-Hive Switzerland

B-HIVE Switzerland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine unterstützende und teamorientierte Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Weiterbildung ermöglicht das Unternehmen seinen Angestellten, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu wachsen, während sie an bedeutenden Projekten im Pharmasektor arbeiten. Die Lage im Kanton Waadt, bekannt für ihre hohe Lebensqualität und industrielle Exzellenz, bietet zudem einen einzigartigen Vorteil für alle, die eine ausgewogene Work-Life-Balance suchen.
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Kontaktperson:

B-Hive Switzerland HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Ingénieur Qualification/Validation

Netzwerken ist der Schlüssel

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei B-HIVE Switzerland tätig sind, und baue Beziehungen auf.

Fachliche Weiterbildung

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Qualifikation und Validierung. Nimm an Webinaren oder Workshops teil, um dein Wissen zu vertiefen und deine Fähigkeiten zu erweitern, was dir einen Vorteil im Auswahlprozess verschaffen kann.

Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch

Bereite dich auf typische Fragen vor, die in Vorstellungsgesprächen für Ingenieure in der Pharmaindustrie gestellt werden. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in GMP-Standards und Projektmanagement verdeutlichen.

Engagement zeigen

Zeige während des gesamten Bewerbungsprozesses dein Interesse an der Unternehmenskultur von B-HIVE Switzerland. Informiere dich über ihre Projekte und Werte, um in Gesprächen authentisch und engagiert aufzutreten.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Ingénieur Qualification/Validation

Qualifikationsmanagement
Validierungsprozesse
GMP-Standards
21 CFR Part 11
Dokumentationserstellung
Projektmanagement
FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-Tests
Koordination von externen Dienstleistern
Abweichungsmanagement
CAPA-Management
Trackwise-Kenntnisse
Leistungskennzahlen (KPIs) überwachen
Teamarbeit
Analytische Fähigkeiten
Kommunikationsfähigkeiten in Französisch und Englisch

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Recherche: Beginne mit einer gründlichen Recherche über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Informiere dich über deren Projekte, Werte und die spezifischen Anforderungen für die Position des Ingenieurs für Qualifikation/Validierung.

Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Betone deine Erfahrungen in der Qualifikation und Validierung im pharmazeutischen Bereich sowie deine Kenntnisse der GMP-Standards und 21CFRPart11.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Hebe deine Teamfähigkeit, deine Erfahrungen und deine Motivation hervor, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten.

Unterlagen überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Unterlagen vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Dazu gehören dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und eventuell weitere Nachweise über deine Qualifikationen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei B-Hive Switzerland vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Ingenieurs für Qualifikation und Validierung vertraut. Informiere dich über die GMP-Standards und 21CFRPart11, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Qualifikation und Validierung belegen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

Zeige Teamgeist

Da das Unternehmen Wert auf Teamarbeit legt, solltest du Beispiele nennen, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zur Unterstützung von Kollegen verdeutlichen. Betone, wie du zur Teamdynamik beiträgst.

Stelle Fragen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den aktuellen Projekten oder den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.

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