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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bereite Dokumente für Regulierungsbehörden vor und unterstütze bei der Marktzulassung.
- Arbeitgeber: Innovatives Ingenieurbüro mit Fokus auf Menschlichkeit und Teamarbeit.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Unternehmenskultur in der Schweiz mit exzellenten Lebensbedingungen.
- Warum dieser Job: Gestalte bedeutende Projekte in einem dynamischen und internationalen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurabschluss in Chemie, Biologie oder Biotechnologie und Erfahrung im CMC-Management.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Intégrer une société d’ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l’humain et l’innovation au cœur de ses projets. En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
- L’entraide et l’esprit d’équipe
- La bienveillance et la stabilité
- L’épanouissement et la progression professionnelle
Votre projet
Dans le cadre de notre développement de nos activités en Suisse, nous recrutons un Regulatory Affairs Specialist qui aura pour mission :
- Préparer et fournir des documents nécessaires aux autorités de réglementation
- Constituer des dossiers de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (modules 2 et 3)
- Suivre l'exécution de la stratégie du CMC pour assurer sa mise en œuvre correcte
- Rédiger et réviser les documents
- Identifier et évaluer les risques potentiels et les lacunes dans les processus ou la documentation du CMC
- Examiner et évaluer les changements proposés dans les processus de fabrication ou les spécifications de produits pour déterminer leur impact réglementaire et s'assurer qu'ils respectent les exigences en vigueur
Profil recherché :
- Diplôme d'Ingénieur en chimie, biologie, biotechnologie ou équivalent
- Première expérience significative en gestion de CMC
- Maîtrise des exigences réglementaires internationales (FDA, EMA, etc.)
- Langues de travail : Français et Anglais
Seuls les candidats de nationalité suisse, de l’UE/AELE, ou disposant d’un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.
Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectif. Un environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progression. La chance d’évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent.
Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière et à contribuer à des projets à fort impact ? Rejoignez B-HIVE Switzerland et postulez dès aujourd’hui !
Regulatory Affairs Specialist Arbeitgeber: B-Hive Switzerland
Kontaktperson:
B-Hive Switzerland HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen des Unternehmens. Wenn du während des Gesprächs zeigst, dass du dich mit ihrer Mission identifizierst, wird das einen bleibenden Eindruck hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben viele Ressourcen, die dir helfen können, den Bewerbungsprozess zu optimieren. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass deine Bewerbung heraussticht!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die zu unserem Team passen und sich mit unseren Werten identifizieren.
Mach es klar und präzise!: Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, der nicht notwendig ist. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast!
Betone deine Erfahrungen!: Erzähl uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige auf, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei B-Hive Switzerland vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen vertraut, die für die Position des Regulatory Affairs Specialist relevant sind. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen bei der FDA und EMA, um im Interview kompetent darüber sprechen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich Dokumente erstellt oder Risiken identifiziert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten greifbar zu machen und deine Eignung für die Stelle zu unterstreichen.
✨Zeige Teamgeist und Zusammenarbeit
Da das Unternehmen Wert auf Teamarbeit legt, solltest du betonen, wie wichtig dir Zusammenarbeit ist. Bereite Geschichten vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung beziehen. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Werte des Unternehmens mit deinen eigenen übereinstimmen.