Auf einen Blick
- Aufgaben: Bereite Dokumente für Regulierungsbehörden vor und erstelle Zulassungsanträge.
- Unternehmen: Innovative Ingenieurgesellschaft mit Fokus auf Mensch und Innovation.
- Vorteile: Stabiles Arbeitsumfeld, Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierewachstum.
- Weitere Informationen: Arbeiten in der Schweiz, wo Lebensqualität und industrielle Exzellenz Hand in Hand gehen.
- Warum dieser Job: Gestalte bedeutende Projekte in einem dynamischen und unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie, Biologie oder Biotechnologie und Erfahrung im CMC-Management.
Intégrer une société d’ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l’humain et l’innovation au cœur de ses projets. En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
- L’entraide et l’esprit d’équipe
- La bienveillance et la stabilité
- L’épanouissement et la progression professionnelle
Votre projet Dans le cadre de notre développement de nos activités en Suisse, nous recrutons un Regulatory Affairs Specialist qui aura pour mission :
- Préparer et fournir des documents nécessaires aux autorités de réglementation
- Constituer des dossiers de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (modules 2 et 3)
- Suivre l'exécution de la stratégie du CMC pour assurer sa mise en œuvre correcte
- Rédiger et réviser les documents
- Identifier et évaluer les risques potentiels et les lacunes dans les processus ou la documentation du CMC
- Examiner et évaluer les changements proposés dans les processus de fabrication ou les spécifications de produits pour déterminer leur impact réglementaire et s'assurer qu'ils respectent les exigences en vigueur
Profil recherché :
- Diplôme d'Ingénieur en chimie, biologie, biotechnologie ou équivalent
- Première expérience significative en gestion de CMC
- Maîtrise des exigences réglementaires internationales (FDA, EMA, etc.)
- Langues de travail : Français et Anglais
Seuls les candidats de nationalité suisse, de l’UE/AELE, ou disposant d’un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.
Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectif. Une ruche d’ingénierie multi-spécialisée, riche de projets variés et d’expertises reconnues. Un environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progression. La chance d’évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent.
Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière et à contribuer à des projets à fort impact ? Rejoignez B-HIVE Switzerland et postulez dès aujourd’hui !
Regulatory Affairs Specialist Arbeitgeber: B-Hive Switzerland
B-HIVE Switzerland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine unterstützende und teamorientierte Arbeitsumgebung bietet. Mit einem Fokus auf persönliche Entwicklung und berufliches Wachstum in einem innovativen Umfeld in der Schweiz, profitieren die Mitarbeiter von vielfältigen Schulungsangeboten und der Möglichkeit, an spannenden Projekten in der Lebenswissenschafts- und Fertigungsindustrie zu arbeiten. Hier wird Wert auf eine ausgewogene Work-Life-Balance gelegt, was das Arbeiten in diesem dynamischen Unternehmen besonders attraktiv macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Specialist erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie B-Hive Switzerland zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von B-Hive Switzerland aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei B-Hive Switzerland vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu B-Hive Switzerland passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für B-Hive Switzerland entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory Affairs Specialist zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei B-Hive Switzerland im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei B-Hive Switzerland einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei B-Hive Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit B-Hive Switzerland könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. B-Hive Switzerland wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für B-Hive Switzerland sicher beeindruckend ist.
