Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Arzneimittel in einem dynamischen Umfeld.
- Arbeitgeber: Marktführer im Parallelimport moderner Wundversorgung im deutschen Pharma-Großhandel.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, Gleitzeit, Homeoffice, Fitnessstudio und regelmäßige Events.
- Andere Informationen: Offene Du-Kultur und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem freundlichen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die Menschen helfen, und führe ein motiviertes Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Marktführer im Parallelimport Moderne Wundversorgung sind wir eine feste Größe im deutschen Pharma-Großhandel. Um unser dynamisches Wachstum weiterhin zu unterstützen, benötigen wir Verstärkung durch Dich als Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d).
Diese Aufgaben erwarten dich:
- Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und Arzneimittel des Unternehmens
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (u. a. GDP, GMP, AMG, MDR)
- Weiterentwicklung und Überwachung der qualitätsrelevanten Prozesse und Dokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare), Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumentation in einem eDMS
- Steuerung und Bewertung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Change Controls und Risikomanagement
- Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
- Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern
- Begleitung und Sicherstellung von Qualifizierungen und Validierungen
- Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
- Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen
- Enge Zusammenarbeit mit den qualitätsrelevanten Bereichen sowie den arzneimittelrechtlich Verantwortlichen
- Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter in QM und der Qualitätskontrolle
- Verantwortlich für die Planung und Pflege der Ressourcen (Personal, Material) in Ihrem Bereich unter Einhaltung der Budgetvorgaben
- Ansprechpartner für Behörden und Zertifizierungsstellen
- Überwachung und Bewertung interner Prozesse und Kontrollinstrumente zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen
Zusätzliche Aufgaben (wünschenswert):
- Stellvertretung des Leiters der Qualitätskontrolle
- Stellvertretung der Sachkundigen Person §15 AMG
Das bringst du mit:
- ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium oder eine Approbation als Apotheker(in)
- Profunde Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens oder in einem regulierten Umfeld (Arzneimittel / Medizinprodukte) vorzugsweise im Bereich des Parallelimports
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (insbesondere GDP, GMP, AMG, MDR, ISO13485)
- Erfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen und Behörden
- Mindestens 3 Jahre in leitender Position mit Führungsverantwortung
- Selbständigkeit, Struktur und Qualitätsbewusstsein, Gute Sozialkompetenz, belastbar, lösungsorientiert und betriebswirtschaftliches Denken
- Fähigkeit Teams zu motivieren und zu führen, gute Kommunikationsfähigkeit
- Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen
- Erfahrung mit elektronischem Dokumenten-Management-System (eDMS)
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Von Vorteil:
- Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle
- Voraussetzungen zur Stellvertretung der Sachkundigen Person §15 AMG
- SAP-Kenntnisse
Wir bieten Dir:
- 30 Tage Jahresurlaub (bei 5 Tage Woche)
- Gleitzeit und Homeoffice Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung
- Fundierte Einarbeitung mit betreuendem Paten
- Offene und freundschaftliche Du-Kultur und ein herzliches Team
- Kostenloses Fitnessstudio mit neuen modernen Geräten und wöchentlich wechselnden Fitnesskursen
- Kostenlose Parkplätze
- Modernes Betriebsrestaurant „Auszeit“, bezuschusstes Mittagessen mit Fleisch, vegetarischen und veganen Optionen
- After-Work-Partys und regelmäßige Events
- Moderne, ergonomische Arbeitsplätze und TOP Ausstattung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Regelmäßige Mitarbeiterentwicklungs- und Feedbackgespräche
Haben wir Dein Interesse geweckt? Bist Du bereit für neue Aufgaben, eine neue Perspektive und möchtest ein Teil unseres motivierten Teams werden? Dann freuen wir uns darauf, Dich schon bald kennenzulernen. Bitte sende uns Deine aussagekräftige Bewerbung – unbedingt mit einem Anschreiben, aktuellem Lebenslauf und mind. den zwei aktuellsten Arbeitszeugnissen zu.
Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: B2B Medical GmbH
Kontaktperson:
B2B Medical GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, und frage nach ihren Erfahrungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative!
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den aktuellen Trends im Qualitätsmanagement vertraut. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen informiert bist und wie du diese in deinem zukünftigen Job umsetzen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach dein Anschreiben persönlich: Zeig uns, warum du die perfekte Wahl für die Leitung Qualitätsmanagement bist! Erzähl uns von deinen Erfahrungen und wie sie zu den Anforderungen der Stelle passen. Ein persönlicher Touch macht einen großen Unterschied.
Lebenslauf auf Vordermann bringen: Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert und übersichtlich ist. Hebe relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement hervor und vergiss nicht, deine Führungskompetenzen zu betonen. Wir wollen sehen, was du drauf hast!
Dokumente sorgfältig prüfen: Bevor du alles abschickst, schau dir deine Unterlagen nochmal genau an. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass am besten auch jemand anderen drüber schauen!
Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles an die richtige Stelle gelangt und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei B2B Medical GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten regulatorischen Anforderungen wie GDP, GMP, AMG und MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagement-Prozesse implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine leitende Rolle umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung von Teams zu sprechen. Betone, wie du Mitarbeiter motivierst und Schulungen durchführst, um ein hohes Qualitätsbewusstsein zu fördern.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder der Unternehmenskultur.