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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für die Freigabe von patientenindividuellen Zubereitungen und Qualitätssicherung.
- Arbeitgeber: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Prozessoptimierung.
- Mitarbeitervorteile: 13. Gehalt, kostenlose Hansefit Mitgliedschaft, Massagen und Gesundheitsförderung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmazie und verbessere Prozesse für bessere Patientenversorgung.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften, Qualifikation als Sachkundige Person.
- Andere Informationen: Langfristige Perspektive mit exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Mitarbeiterevents.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
In der Funktion als Sachkundige Person gemäß 15 AMG bist du verantwortlich für die Freigabeentscheidungen unserer patientenindividuellen Zubereitungen wie parenteraler Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltiger Infusionslösungen sowie ophthalmologischer Arzneimittel.
Mit dem Schwerpunkt auf unseren Produktionsprozessen bearbeitest, prüfst oder genehmigst du GMP-relevante Dokumente (z.B. SOPs) sowie GMP-relevante Vorgänge, die im Rahmen der Qualitätssysteme anfallen (u.a. Abweichungen, CAPA, Change‑Control‑Anträge, Reklamationen und Risikoanalysen).
In Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung initiierst du neue Prozesse und verbesserst bestehende Abläufe. Darüber hinaus arbeitest du mit den Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zusammen und wirkst bei Audits und Behördeninspektionen mit. Du agierst GMP‑bewusst, aber gleichzeitig pragmatisch. Dabei unterstützt du die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, hinterfragst Abläufe und Prozesse und optimierst diese im Sinne einer Verringerung der Fehleranfälligkeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder anderes naturwissenschaftliches Studium.
- Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person), Erfüllung des 15 AMG. Erfahrungen im Bereich der sterilen Arzneimittelherstellung sind wünschenswert.
- Sicheres Auftreten, Entscheidungsfreude, Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Benefits
- 13. Gehalt
- kostenlose Hansefit Mitgliedschaft
- Corporate Benefits
- kostenlose Massagen
- Business Bike Leasing
- Gesundheitsförderung (Workshops, Schulungen, Vorsorgeuntersuchungen etc.)
- vergünstigtes Aufladen von E-Autos
- Mitarbeiterevents
- Weiterentwicklung über eigene Schulungsakademie
- Sicherheit und langfristige Perspektive
- internes Restaurant u.v.m.
Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d) Arbeitgeber: BA.Unternehmensgruppe
Kontaktperson:
BA.Unternehmensgruppe HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharmaindustrie zu knüpfen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchspielst. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch eine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und Prozessoptimierung mitbringst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt auf offene Stellen zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber zeige dein Interesse durch Follow-ups. Das zeigt Engagement und kann dir einen Vorteil verschaffen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Sachkundige Person interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Qualifikationen: Stell sicher, dass du deine relevanten Qualifikationen und Erfahrungen klar hervorhebst. Wenn du ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein anderes naturwissenschaftliches Studium hast, lass uns das wissen! Wir suchen nach jemandem, der die Anforderungen erfüllt.
Sei strukturiert: Eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise ist uns wichtig. Gliedere deine Bewerbung klar und übersichtlich, damit wir schnell erkennen können, wie du zu unserem Team passt. Ein gut organisiertes Dokument hinterlässt einen positiven Eindruck!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BA.Unternehmensgruppe vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Sachkundige Person nach § 15 AMG vertraut. Lies dir die Jobbeschreibung genau durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den geforderten Fähigkeiten passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Entscheidungsfreude, Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise zeigen. Diese Beispiele helfen dir, während des Interviews überzeugend zu argumentieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der Qualitätssicherung oder wie das Team die Prozessoptimierung angeht.
✨GMP-Bewusstsein demonstrieren
Sei bereit, über deine Kenntnisse in GMP und die Bedeutung von Qualitätssicherung zu sprechen. Zeige, dass du die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen verstehst und wie du diese in deiner Arbeit umsetzt.