Bachem ist ein börsennotiertes, auf Peptid-Chemie fokussiertes Technologieunternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologieindustrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion peptidbasierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzt das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.MES Systemingenieur (a), 80 - 100%Die Bachem Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazität bis Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation mitzugestalten.Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig hochqualifizierte Fachkräfte. Zur Verstärkung unseres Teams in Global IT suchen wir einen engagierten MES Systemingenieur (a), 80 - 100%.Ihre Aufgaben:Leitung des vollständigen Lebenszyklusmanagements des Körber PAS-X Manufacturing Execution Systems (MES), einschließlich Lösungsdesign, Konfiguration, Implementierung, Validierung, Wartung und kontinuierlicher VerbesserungUnterstützung bei der Gestaltung und Implementierung von MES-Architekturen der nächsten Generation, abgestimmt auf Smart Manufacturing, digitale Anlagenstrategien und Pharma 4.0-InitiativenSteuerung der MES-Aktivitäten über den gesamten Lebenszyklus des neuen Anlagenstarts, von der Projektplanung und Inbetriebnahme über Qualifizierung, Go-Live bis hin zum kommerziellen ProduktionsbetriebZusammenarbeit mit Fertigung, Automatisierung, IT/OT, Qualität, Engineering und globalen Digitalteams zur Definition und Implementierung skalierbarer PAS-X-LösungenÜbersetzung von Geschäfts- und Fertigungsprozessanforderungen in robuste MES-Funktions- und technische DesignsSicherstellung hoher Systemverfügbarkeit, Zuverlässigkeit und Leistung für GMP-regulierte Fertigungsumgebungen, einschließlich Bereitschaftsdienst und operativer Unterstützung bei BedarfVerwaltung von Änderungssteuerung, Abweichungsuntersuchungen, Vorfallmanagement und Problemlösung in engen Zusammenarbeit mit IT, Betrieb und SystemanbieternUnterstützung der Integration von PAS-X mit Unternehmens- und Shopfloor-Systemen, einschließlich ERP, LIMS, Historian, Automatisierungs- und IntegrationsplattformenBeitrag zur Standardisierung der MES-Plattform, Template-Strategien und Bereitstellungsmethoden über globale Fertigungsstandorte hinwegPflege GMP-konformer Dokumentation während des gesamten Systemlebenszyklus, einschließlich Spezifikationen, Risikobewertungen, Validierungsunterlagen und BetriebsanweisungenFungieren als MES-Fachexperte (SME) bei Audits, Inspektionen, Qualifizierungsaktivitäten und behördlichen InteraktionenUnterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und computergestützter Systemvalidierung (CSV/CSA) gemäß GAMP5 und Anforderungen an DatenintegritätIhr Profil:Abschluss Bachelor oder Master in Automatisierungstechnik, Informationstechnologie, Informatik, Pharmazeutischer Technik oder einer verwandten technischen Disziplin4 - 6 Jahre fundierte praktische Erfahrung mit Körber PAS-X MES in regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen FertigungsumgebungenNachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von MES-Implementierungsprojekten für neue Fertigungsanlagen, Standorterweiterungen oder gross angelegte digitale TransformationsprogrammeSolides Verständnis von MES/IT-OT-Architekturen der nächsten Generation, Systemintegrationen und Smart Factory-KonzeptenErfahrung mit PAS-X-Modulen wie elektronische Chargendokumentation (EBR), Materialmanagement, Wiegen & Abfüllen, Workflow-Design und Master Batch Record-Modellierung ist sehr wünschenswertVerwaltung eines 24/7 operativen MES-Systems, Sicherstellung hoher Verfügbarkeit, Zuverlässigkeit, Leistung und Disaster-Recovery-BereitschaftKenntnisse in Systemintegrationstechnologien, Infrastruktur, Netzwerken, Virtualisierung und Cybersicherheit in GMP-FertigungsumgebungenErfahrung mit computergestützter Systemvalidierung (CSV/CSA), Datenintegrität und regulatorischen Compliance-Anforderungen einschließlich GAMP5, Annex 11 und 21 CFR Part 11Gutes Verständnis pharmazeutischer Fertigungsprozesse, Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Betriebsbereitschaft für AnlagenstartsAusgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Management, Kommunikation und bereichsübergreifender ZusammenarbeitStarke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv in schnelllebigen Projekt- und Betriebsumgebungen zu arbeitenFließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind sehr wünschenswertUnser AngebotEin dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen EntwicklungsmöglichkeitenFlexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Option, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduktion zu erhaltenMitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Option auf ausserobligatorische Vorsorge mit unserem Pension Plan PlusZugang zu einer Vorteilsplattform mit Rabatten von externen PartnernMöchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem neuen Standort in Stein inspirieren! #J-18808-Ljbffr
MES System Engineer , 80 - 100% in Bubendorf Arbeitgeber: Bachem AG
Bachem bietet ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld, das auf Innovation und Qualität setzt. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten und einer starken Mitarbeiterförderung schafft das Unternehmen ideale Bedingungen für persönliche und berufliche Entwicklung. Zudem profitieren die Mitarbeiter von einem inspirierenden Arbeitsumfeld in Bubendorf, das durch zahlreiche Sportaktivitäten und ein gesundes Personalrestaurant ergänzt wird.
