Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Global Engineering Abteilung suchen wir eine/n engagierte/n Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%.

Ihre Aufgaben

• Aufbau, Pflege und Steuerung des projektweiten Dokumentenmanagementsystems (DMS) in einem zugeordneten Projekt
• Definition und Überwachung von Dokumentenstandards, Templates und Workflows
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP, Gx P, 21 CFR Part 11 und internen SOPs
• Verwaltung von Dokumentenlebenszyklen (Erstellung, Review, Freigabe, Archivierung)
• Verantwortung für die Projekt-Governance in mittelgrossen und grossen Projekten, inklusive Definition, Implementierung und Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Qualitätsrichtlinien.
• Führung und Koordination interner sowie externer Mitarbeitender im Bereich Projektdokumentation, inklusive Aufgabenverteilung, Qualitätssicherung und fachlicher Anleitung.
• Sicherstellung einer einheitlichen, vollständigen und revisionssicheren Projektdokumentation über alle Projektphasen hinweg.
• Etablierung und Pflege einer klaren Ablagestruktur, Versionierung und Freigabeprozesse in Zusammenarbeit mit dem PMO.
• Durchführung von regelmässigen Reviews, Schulungen und Feedbackrunden zur kontinuierlichen Verbesserung der Dokumentationsqualität.
• Förderung einer effizienten, transparenten und kollaborativen Arbeitsweise zwischen allen Beteiligten Stakeholdern.
• Unterstützung der Projektleitung bei Reporting, Risiko- und Change-Management, insbesondere im Hinblick auf dokumentationsrelevante Aspekte.
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung, Validierung, Produktion und externen Lieferanten.

Klärung der Aufgaben und Zuständigkeiten, sowie Sicherstellung eines einheitlichen Ansatzes.

• Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung und Strukturierung technischer Dokumente
• Schulung von Projektmitarbeitenden im Umgang mit dem DMS und Dokumentationsrichtlinien
• Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits
• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit aller projektkritischen Dokumente und Einhaltung der SOP’s
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen im Dokumentenfluss
• Implementierung effizienter Dokumentenprozesse und digitaler Tools
• Monitoring von KPIs (z. B. Durchlaufzeiten, Anzahl offener Reviews)
• Perspektivisch besteht die Möglichkeit, die Leitung des Project Management Office (PMO) in mittelgroßen und großen Projekten zu übernehmen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (z. B. Life Sciences, Qualitätsmanagement, Dokumentationsmanagement, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in der Pharma oder Biotech Industrie
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, Gx P, Annex 11, 21 CFR Part 11)
• Erfahrung mit DMS-Systemen (z. B. Veeva, Documentum, Open Text, Share Point)
• Hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte zu verstehen und zu ordnen
• Proaktive, lösungsorientierte Denkweise
• Belastbarkeit und Organisationstalent in dynamischen Projektumgebungen

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

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