Bachem ist ein börsennotiertes, auf Peptid-Chemie fokussiertes Technologieunternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion peptidbasierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzt das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft. Experte für Downstream-Prozesse - Entwicklung des API-Produktionsstandorts (a) 100% Die Bachem Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld im Nordwesten der Schweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation mitzugestalten. Als Experte für Downstream-Prozesse - Entwicklung des API-Produktionsstandorts (a) 100% übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der technischen Etablierung und späteren Weiterentwicklung der Downstream-Herstellungsprozesse für die API-Produktion. Während der Projektphase unterstützen Sie die Planung, das Design, die Inbetriebnahme und den Start der Produktionsanlagen und -prozesse und stellen die GMP-konforme Umsetzung sicher. Nach der Etablierung der Abläufe übernehmen Sie die technische Verantwortung für die Downstream-Prozesse und treiben deren kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz voran. Ihre Aufgaben Technische Führung bei der Einrichtung, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung der Downstream-Prozesse für die API-Herstellung Unterstützung bei der Planung und dem Design von Produktionsanlagen, Einrichtungen und Produktionsbereichen, einschließlich der Entwicklung technischer Spezifikationen und Prozesskonzepte Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung GMP-konformer Downstream-Herstellungsprozesse Erstellung, Überprüfung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen Technische Unterstützung während der Inbetriebnahme, des Starts sowie des Betriebs und der Optimierung von Produktionsanlagen und -prozessen Fehlerbehebung bei prozess- und anlagenbezogenen Problemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmassnahmen Enge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA, Operations und Projektmanagement Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kunden-Audits sowie Beitrag zu Initiativen der operativen Exzellenz Ihr Profil Promotion in Chemie, Pharmazeutischer Chemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin Mehrjährige Erfahrung im Downstream Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld; Kenntnisse in SPPS sind von Vorteil Erfahrung in Planung, Bau, Inbetriebnahme, Start oder Erweiterung pharmazeutischer Produktionsanlagen Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie, Lyophilisierung und Sprühtrocknung Umfassendes Wissen in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagen- und Auslegungsplanung sowie relevanten regulatorischen Anforderungen, einschließlich ICH Q7, FDA und EMA Erfahrung mit Prozessleitsystemen und Rezepturkonfiguration Hohe technische Affinität kombiniert mit einer strukturierten, lösungsorientierten Herangehensweise an komplexe technische Herausforderungen Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Projektmanagement-Fähigkeiten, mit fliessenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift Unser Angebot: Die Position bietet breite Einblicke in globale Technical Operations und Innovationsplattformen sowie enge Zusammenarbeit mit Führungskräften, was eine starke berufliche Sichtbarkeit und die Möglichkeit bietet, gruppenweite Innovationen langfristig mitzugestalten. Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Option auf eine zusätzliche freiwillige Altersvorsorge mit unserem Pension Plan Plus Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten bei externen Partnern Frische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung in unserem Mitarbeitendenrestaurant Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus Möchten Sie mit uns globale Operational Readiness-Rahmenwerke mitgestalten? #J-18808-Ljbffr
Downstream Process Expert - API Production Site Development 100% in Hägglingen Arbeitgeber: Bachem AG
Bachem bietet ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld, das auf Innovation und Qualität setzt. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten und einer starken Mitarbeiterförderung schafft das Unternehmen ideale Bedingungen für persönliche und berufliche Entwicklung. Zudem profitieren die Mitarbeiter von einem inspirierenden Arbeitsumfeld in Bubendorf, das durch zahlreiche Sportaktivitäten und ein gesundes Personalrestaurant ergänzt wird.
