Manager QA (a) - Engineering 100% Manager QA (a) - Engineering 100% Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft. Manager QA (a) - Engineering 100% Als QA Manager (a) im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei. Ihre Aufgaben Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl. CAPEX) Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten Validierungsdokumenten Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher) Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Sicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews Ihr Profil Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C
Manager QA - Engineering 100% Arbeitgeber: Bachem AG
Bachem bietet ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld, das auf Innovation und Qualität setzt. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten und einer starken Mitarbeiterförderung schafft das Unternehmen ideale Bedingungen für persönliche und berufliche Entwicklung. Zudem profitieren die Mitarbeiter von einem inspirierenden Arbeitsumfeld in Bubendorf, das durch zahlreiche Sportaktivitäten und ein gesundes Personalrestaurant ergänzt wird.
