Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Dokumentenmanagement in spannenden Projekten und sorge für höchste Qualität.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sportaktivitäten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit tollen Karrierechancen und interner KITA.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Dokumentation und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Ingenieurwesen und Erfahrung im Dokumentenmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Global Engineering Abteilung suchen wir eine/n engagierte/n Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%.
Ihre Aufgaben
- Aufbau, Pflege und Steuerung des projektweiten Dokumentenmanagementsystems (DMS) in einem zugeordneten Projekt
- Definition und Überwachung von Dokumentenstandards, Templates und Workflows
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP, Gx P, 21 CFR Part 11 und internen SOPs
- Verwaltung von Dokumentenlebenszyklen (Erstellung, Review, Freigabe, Archivierung)
- Verantwortung für die Projekt-Governance in mittelgrossen und grossen Projekten, inklusive Definition, Implementierung und Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Qualitätsrichtlinien.
- Führung und Koordination interner sowie externer Mitarbeitender im Bereich Projektdokumentation, inklusive Aufgabenverteilung, Qualitätssicherung und fachlicher Anleitung.
- Sicherstellung einer einheitlichen, vollständigen und revisionssicheren Projektdokumentation über alle Projektphasen hinweg.
- Etablierung und Pflege einer klaren Ablagestruktur, Versionierung und Freigabeprozesse in Zusammenarbeit mit dem PMO.
- Durchführung von regelmässigen Reviews, Schulungen und Feedbackrunden zur kontinuierlichen Verbesserung der Dokumentationsqualität.
- Förderung einer effizienten, transparenten und kollaborativen Arbeitsweise zwischen allen Beteiligten Stakeholdern.
- Unterstützung der Projektleitung bei Reporting, Risiko- und Change-Management, insbesondere im Hinblick auf dokumentationsrelevante Aspekte.
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung, Validierung, Produktion und externen Lieferanten.
Klärung der Aufgaben und Zuständigkeiten, sowie Sicherstellung eines einheitlichen Ansatzes.
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung und Strukturierung technischer Dokumente
- Schulung von Projektmitarbeitenden im Umgang mit dem DMS und Dokumentationsrichtlinien
- Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits
- Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit aller projektkritischen Dokumente und Einhaltung der SOP’s
- Identifikation von Verbesserungspotenzialen im Dokumentenfluss
- Implementierung effizienter Dokumentenprozesse und digitaler Tools
- Monitoring von KPIs (z. B. Durchlaufzeiten, Anzahl offener Reviews)
- Perspektivisch besteht die Möglichkeit, die Leitung des Project Management Office (PMO) in mittelgroßen und großen Projekten zu übernehmen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (z. B. Life Sciences, Qualitätsmanagement, Dokumentationsmanagement, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in der Pharma oder Biotech Industrie
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, Gx P, Annex 11, 21 CFR Part 11)
- Erfahrung mit DMS-Systemen (z. B. Veeva, Documentum, Open Text, Share Point)
- Hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
- Fähigkeit, komplexe technische Inhalte zu verstehen und zu ordnen
- Proaktive, lösungsorientierte Denkweise
- Belastbarkeit und Organisationstalent in dynamischen Projektumgebungen
Unser Angebot
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
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Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100% Arbeitgeber: Bachem AG
Die Bachem AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld bietet, in dem Mitarbeiter kontinuierlich gefördert werden. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit für Home-Office und einer firmeneigenen KITA am Standort Bubendorf schaffen wir eine familienfreundliche Atmosphäre, die die Work-Life-Balance unterstützt. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie einem breiten Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten und gesundem Essen im Personalrestaurant.
