Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Dokumentenmanagement in spannenden Projekten und sorge für höchste Qualität.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und zahlreiche Mitarbeiterangebote.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit tollen Karrierechancen und einem inspirierenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Dokumentation und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Dokumentenmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Global Engineering Abteilung suchen wir eine/n engagierte/n Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%.
Ihre Aufgaben:
- Aufbau, Pflege und Steuerung des projektweiten Dokumentenmanagementsystems (DMS) in einem zugeordneten Projekt
- Definition und Überwachung von Dokumentenstandards, Templates und Workflows
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GxP, 21 CFR Part 11 und internen SOPs
- Verwaltung von Dokumentenlebenszyklen (Erstellung, Review, Freigabe, Archivierung)
- Verantwortung für die Projekt-Governance in mittelgroßen und großen Projekten, inklusive Definition, Implementierung und Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Qualitätsrichtlinien.
- Führung und Koordination interner sowie externer Mitarbeitender im Bereich Projektdokumentation, inklusive Aufgabenverteilung, Qualitätssicherung und fachlicher Anleitung.
- Sicherstellung einer einheitlichen, vollständigen und revisionssicheren Projektdokumentation über alle Projektphasen hinweg.
- Etablierung und Pflege einer klaren Ablagestruktur, Versionierung und Freigabeprozesse in Zusammenarbeit mit dem PMO.
- Durchführung von regelmäßigen Reviews, Schulungen und Feedbackrunden zur kontinuierlichen Verbesserung der Dokumentationsqualität.
- Förderung einer effizienten, transparenten und kollaborativen Arbeitsweise zwischen allen Beteiligten Stakeholdern.
- Unterstützung der Projektleitung bei Reporting, Risiko- und Change-Management, insbesondere im Hinblick auf dokumentationsrelevante Aspekte.
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung, Validierung, Produktion und externen Lieferanten. Klärung der Aufgaben und Zuständigkeiten, sowie Sicherstellung eines einheitlichen Ansatzes.
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung und Strukturierung technischer Dokumente
- Schulung von Projektmitarbeitenden im Umgang mit dem DMS und Dokumentationsrichtlinien
- Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits
- Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit aller projektkritischen Dokumente und Einhaltung der SOP’s
- Identifikation von Verbesserungspotenzialen im Dokumentenfluss
- Implementierung effizienter Dokumentenprozesse und digitaler Tools
- Monitoring von KPIs (z. B. Durchlaufzeiten, Anzahl offener Reviews)
- Perspektivisch besteht die Möglichkeit, die Leitung des Project Management Office (PMO) in mittelgroßen und großen Projekten zu übernehmen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (z. B. Life Sciences, Qualitätsmanagement, Dokumentationsmanagement, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in der Pharma oder Biotech Industrie
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11)
- Erfahrung mit DMS-Systemen (z. B. Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint)
- Hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
- Fähigkeit, komplexe technische Inhalte zu verstehen und zu ordnen
- Proaktive, lösungsorientierte Denkweise
- Belastbarkeit und Organisationstalent in dynamischen Projektumgebungen
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100% Arbeitgeber: Bachem AG
Bachem AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Bubendorf nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation im Bereich GMP/GxP Compliance fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der kontinuierlichen Verbesserung, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen zu entfalten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100% mit Bravour zu bestehen
Dokumentenmanagement
GMP
GxP
21 CFR Part 11
SOPs
DMS-Systeme (z. B. Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint)
Detailgenauigkeit
