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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung von Computersystemen und unterstütze neue Projekte.
- Arbeitgeber: Bachem ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf organisches Wachstum konzentriert.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und zahlreiche Schulungen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in IT oder Lebenswissenschaften und 3 Jahre Erfahrung in der Systemvalidierung erforderlich.
- Andere Informationen: Genieße kostenlose Sportaktivitäten und gesunde Mahlzeiten in unserer Kantine.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachleuten. Zur Verstärkung unserer neuen Global Quality Unit suchen wir einen engagierten QA CSV Manager (f/m/d) in einer neu geschaffenen Position.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellen, dass computerisierte Systeme gemäß den internen Standards von Bachem angemessen validiert werden
- Überprüfung und Genehmigung von CSV-Dokumenten (z.B. Validierungsplan/-bericht, URS, FS, Risikoanalysen, Testprotokolle und Testberichte)
- Leitung und Unterstützung von Teams bei der Implementierung neuer Projekte zur Definition und Umsetzung des geeigneten CSV-Ansatzes
- Teilnahme an zukünftigen IT-bezogenen Projekten als QA-Vertreter
- Überwachung und Unterstützung des Lebenszyklusmanagements validierter Softwaresysteme einschließlich Änderungsmanagement, regelmäßiger Überprüfung und Systemrücknahme
- Schulung zu CSV-Richtlinien, SOPs für interne Stakeholder, z.B. Projektteammitglieder, Systembesitzer
- Teilnahme an Kundenprüfungen und behördlichen Inspektionen als CSV-Fachmann
- Unterstützung bei der Neubewertung von Lieferanten für Softwarelösungen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, z.B. Global IT, OT, MSAT, Qualitätskontrolle
Ihr Profil:
- Abschluss oder gleichwertige Qualifikation in Informationstechnologien, Lebenswissenschaften (Chemie, Ingenieurwesen) oder ähnlichem
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung computerisierter Systeme in cGMP-regulierten Umgebungen in Qualitätsmanagementabteilungen, IT-Abteilungen oder gleichwertigen Beraterpositionen
- Kenntnisse der cGMP-Vorschriften im Zusammenhang mit CSV, einschließlich CFR 21 Teil 11, EU GMP Anhang 11 und GAMP-Standards
- Detailorientiert mit der Fähigkeit, Probleme zu beheben und zu lösen
- Praktisch veranlagt, wenn erforderlich
- Fähigkeit, effektiv in einem schnelllebigen, termingetriebenen Arbeitsumfeld zu arbeiten
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und die eigene Zeit zu managen
- Fähigkeit, proaktiv und lösungsorientiert zu kommunizieren
- Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden Teams
- Fließend in Englisch (gesprochen und geschrieben), Deutsch ebenfalls bevorzugt
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit von Homeoffice
- Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten
- Standardmäßig zahlt die Bachem AG 60% der Pensionskassenbeiträge
- Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit vielen Rabatten bei externen Partnern
- Frische, gesunde und abwechslungsreiche Speisen in unserem Mitarbeiterrestaurant
- Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem-Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
QA CSV Manager (f/m/d) 80-100% Arbeitgeber: Bachem AG
Kontaktperson:
Bachem AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA CSV Manager (f/m/d) 80-100%
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die bereits in der Qualitätssicherung oder im Bereich CSV arbeiten, und stelle Fragen zu ihren Erfahrungen bei Bachem.
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Unternehmenskultur von Bachem. Wenn du verstehst, was das Unternehmen schätzt, kannst du deine Gespräche und dein Auftreten während des Bewerbungsprozesses besser anpassen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position technisches Wissen erfordert, solltest du dich auf spezifische Fragen zur Computerized System Validation (CSV) und cGMP-Vorschriften vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich in cross-funktionalen Teams gearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit, Lösungen proaktiv zu finden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA CSV Manager (f/m/d) 80-100%
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des QA CSV Managers erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Rolle widerspiegelt. Betone deine praktische Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen und deine Kenntnisse der cGMP-Vorschriften.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen können. Gehe auf deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten ein.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem AG vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Stelle sicher, dass du die relevanten cGMP-Vorschriften, insbesondere CFR 21 Part 11 und EU GMP Annex 11, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung der Compliance in der Qualitätssicherung erkennst.
✨Bereite Beispiele aus der Praxis vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung von computergestützten Systemen demonstrieren. Zeige, wie du Probleme gelöst hast und welche Methoden du angewendet hast, um die Qualität zu sichern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle auch die Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Stakeholdern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du proaktiv und lösungsorientiert kommunizierst, um Projekte erfolgreich zu unterstützen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Bachem, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und das Arbeitsumfeld abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
