Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.QA Engineering Manager (w/m/d), 100%Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (w/m/d), 100%.Ihre Aufgaben:Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- ProzedereTeilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und ValidierungsaktivitätenErstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und ValidierungsdokumentenErstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen KundenauditsAnalysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten der Umsetzung von VerbesserungenIhr Profil:Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im FachbereichMehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten UmfeldMehrjährige, fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA)Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning QualificationSehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USAStrukturierte, zuverlässige und exakte ArbeitsweiseLösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter DienstleistungsmentalitätSehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch ist Voraussetzung, fundierte Englischkenntnisse (C1)Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren QualitätsmanagementsystemenWir suchen erfahrene Expert:innen, die ihre Kompetenz einbringen und weiterentwickeln wollenUnser Angebot:Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen WeiterentwicklungsmöglichkeitenFlexible Arbeitszeitgestaltung und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem ArbeitspensumMitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe WeiterbildungsangeboteZugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen PartnernFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem PersonalrestaurantMöchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern! #J-18808-Ljbffr
QA Engineering Manager (w/m/d), 100% Arbeitgeber: Bachem AG
Bachem bietet ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld, das auf Innovation und Qualität setzt. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten und einer starken Mitarbeiterförderung schafft das Unternehmen ideale Bedingungen für persönliche und berufliche Entwicklung. Zudem profitieren die Mitarbeiter von einem inspirierenden Arbeitsumfeld in Bubendorf, das durch zahlreiche Sportaktivitäten und ein gesundes Personalrestaurant ergänzt wird.
