CMC Project Director (f/m/d), 100%

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen weltweit an und bietet ein umfassendes Dienstleistungsangebot. Bachem ist international tätig mit Hauptsitz in der Schweiz und Standorten in Europa, den USA und Asien.

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Global Project Management-Teams im kommerziellen Bereich suchen wir einen engagierten CMC Project Director (f/m/d), 100%.

• Leitung großer Projektteams (10-20 interne und zusätzliche externe Mitglieder, hohe technische Komplexität) für Kunden- und interne F&E-Projekte; Entwicklung von CMC-Strategien zur Erweiterung der Kundenbeziehungen, einschließlich strategischer (gemeinsamer) CAPEX-Möglichkeiten mit langfristiger Wirkung.
• Teil des erweiterten Projektmanagement-Leitungsteams sein.
• Als Geschäftsleiter in laufenden strategischen Kooperationen agieren: Unterstützung bei Vertragsverhandlungen, Geschäftsvorschlägen und Prognosen, Risikoteilungsoptionen.
• Verantwortlich für die Einhaltung des Projektumfangs und das rechtzeitige Erreichen der Ergebnisse unter Berücksichtigung der damit verbundenen Vereinbarungen/Verträge mit dem Kunden.
• Starkes Engagement für alle Ergebnisse des Projektteams zeigen.
• Ansprechpartner für projektbezogene Aufgaben, Fragen und Probleme sein.
• Aktivitäten zusammen mit den Projektteammitgliedern strukturieren, leiten und überwachen, indem verfügbare Tools und Systeme genutzt werden.
• Erstellung genauer und zweckmäßiger Dokumentationen (Protokolle, Pläne, Maßnahmen, Zusammenfassungen, strategische Optionen usw.) unter Verwendung vorhandener Vorlagen.
• Bachem im projektbezogenen Kontext gegenüber der Führungsebene der Kunden vertreten, einschließlich der Vertretung in gemeinsamen Governance-Ausschüssen.
• Geschäftspartner der Bachem-Führungsebene, um die notwendige Kapazität und/oder Unterstützung für Kundenprojekte zu sichern.
• Chancen innerhalb der Projektoperationen erkennen, um den Umfang der bestehenden Zusammenarbeit zu erweitern, und diese proaktiv mit dem Projektteam zur Präsentation beim Kunden aufgreifen, um signifikante zusätzliche Geschäfte zu generieren.
• Junior-Kollegen im Kontext des technischen Karrierepfades coachen; als Mentor oder Linienmanager fungieren.
• Unterstützung der organisatorischen Entwicklung von Global PM.

Ihr Profil:

• BSc/MSc/PhD oder ähnlich in einer technischen/wissenschaftlichen Disziplin mit umfangreicher (bio-)pharmazeutischer/CDMO/chemischer Branchenerfahrung.
• MBA, PMP oder ähnliche Zertifizierung von Vorteil.
• Umfangreiche kundenorientierte oder CMC-Projektmanagement-Erfahrung.
• Fortgeschrittene Kenntnisse der allgemeinen wichtigen GMP-Prinzipien (z.B. ICH-Richtlinien) und Verständnis der wesentlichen Anforderungen an Qualitätssysteme (z.B. Materialqualitäten, Festlegung von Spezifikationen, Qualifizierung von Geräten usw.).
• Umfangreiche Kenntnisse der klinischen Entwicklung (Phasen, wichtige Ziele, Anforderungen) und der damit verbundenen regulatorischen Compliance/Einreichungen für Arzneistoffe.
• Nachweisliche Erfolge bei selbstständig geleiteten CMC-Projekten, z.B. von präklinisch über klinisch bis kommerziell.
• Erfahrung in der Herstellung und Kontrolle von synthetischen TIDES bevorzugt.
• Professionelle schriftliche und mündliche Kommunikation auf fortgeschrittenem Niveau demonstrieren.
• Fähigkeit, unabhängig, zuverlässig und effizient unter Druck zu arbeiten.
• Allgemeine IT-Kenntnisse, einschließlich MS Office/Teams und MS Project.
• Fortgeschrittene Kenntnisse spezifischer Bachem-IT-Tools wie Salesforce, MasterControl, SAP oder ähnlicher CRM-, QA- oder Geschäftstools.
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil.

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungs- und Schulungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung zu erhalten.
• Unternehmenseigene Kindertagesstätte auf dem Bachem-Campus in Bubendorf.
• 60% Deckung der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie die Option auf eine überobligatorische Altersvorsorge mit unserem Pensionsplan Plus.
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern.
• Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserer Mitarbeiterkantine.
• Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem-Campus.

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Bitte beachten Sie: Unsolizitierte Lebensläufe von Personalvermittlungsagenturen werden nicht berücksichtigt.