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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der regulatorischen Compliance und UnterstĂĽtzung bei Audits und Inspektionen.
- Arbeitgeber: Dynamisches Unternehmen im Bereich Infrastruktur und Utilities mit starkem Wachstum.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, interne Weiterbildung und Zugang zu Vorteilsplattformen.
- Andere Informationen: Vielfältige Sportaktivitäten und gesundes Essen im Personalrestaurant.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Compliance in einem innovativen Umfeld und entwickle deine Karriere weiter.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Responsibilities
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der regulatorischen Compliance im Verantwortungsbereich Infrastruktur und Utilities (u.a. GMP, Annex1, ICH, interne Regularien)
- Pflege und Weiterentwicklung des Compliance‑Frameworks inkl. Richtlinien, Standards und SOPs
- UnterstĂĽtzung bei der Auslegung regulatorischer Anforderungen und deren ĂśberfĂĽhrung in technische und operative Prozesse
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
- Koordination und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Findings im zugewiesenen Verantwortungsbereich
- Sicherstellung einer audit‑ und inspektionsreifen Dokumentation
- Bewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich regulatorischer und GMP‑relevanter Auswirkungen
- Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP‑, Compliance‑, Projekt‑ und Betriebsrisiken)
- Unterstützung von Projekten hinsichtlich Compliance‑, Qualifizierungs‑ und Validierungsanforderungen
Collaboration & Consulting
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Betrieb, QE, Produktion und externen Partnern
- Beratung von Fachabteilungen und Projektteams in Compliance‑ und Governance‑Fragestellungen
- Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden zu Compliance‑ und GMP‑Themen
Qualifications
- Naturwissenschaftliche, technische oder ingenieurwissenschaftliche Ausbildung (FH / HF / Uni) oder vergleichbar
- Weiterbildung im Bereich Quality, Compliance, Regulatory Affairs oder GMP von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, API, MedTech)
- Erfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen, Change‑Control‑ und CAPA‑Prozessen
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. EU‑GMP, Annex1, ICH‑Guidelines)
- Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MSOffice; Kenntnisse in QM‑ oder Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations‑ und Beratungskompetenz
- Sicheres Auftreten gegenĂĽber internen und externen Stakeholdern
Benefits
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berĂĽcksichtigt.
Compliance Manager Infrastruktur (w/m/d), 100% Arbeitgeber: Bachem Holding AG
Kontaktperson:
Bachem Holding AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Compliance Manager Infrastruktur (w/m/d), 100%
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen uns persönliche Kontakte weiter!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Kontaktiere Unternehmen direkt ĂĽber unsere Website und zeig dein Interesse an einer Mitarbeit. Manchmal gibt es Positionen, die noch nicht ausgeschrieben sind.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich ĂĽber die Firma und ihre Compliance-Anforderungen. Ăśberlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Das macht einen guten Eindruck!
✨Follow-up nach dem Interview!
Schick eine kurze Dankesnachricht nach deinem Interview. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und hebt dich von anderen Bewerbern ab. Wir lieben es, wenn Bewerber Initiative zeigen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Compliance Manager Infrastruktur (w/m/d), 100%
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Compliance Manager Infrastruktur interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Regulatorische Anforderungen im Blick: Da wir im Bereich GMP und regulatorische Compliance arbeiten, ist es wichtig, dass du in deiner Bewerbung zeigst, dass du die relevanten Vorschriften kennst. Nenne konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung, die deine Kenntnisse unterstreichen.
Strukturierte Darstellung: Halte deine Bewerbung klar und strukturiert. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, was du mitbringst!
Bewirb dich ĂĽber unsere Website: Wir freuen uns, wenn du dich direkt ĂĽber unsere Website bewirbst! Das erleichtert uns den Prozess und sorgt dafĂĽr, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet. Also, nichts wie los!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem Holding AG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie GMP, Annex 1 und ICH vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in technische und operative Prozesse umgesetzt werden können.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da Audits und Inspektionen ein zentraler Bestandteil der Rolle sind, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben. Erkläre, wie du interne und externe Audits vorbereitet und begleitet hast und welche Maßnahmen du zur Nachbearbeitung ergriffen hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Hebe deine Kommunikationsfähigkeiten hervor, insbesondere in Bezug auf die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite dich darauf vor, konkrete Situationen zu schildern, in denen du erfolgreich mit Engineering, Betrieb oder externen Partnern kommuniziert hast.
✨Analytische Denkweise demonstrieren
Zeige im Interview, dass du eine strukturierte und analytische Herangehensweise an Probleme hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele für Risikoanalysen oder Change Control-Prozesse zu geben, die du durchgeführt hast, um deine Problemlösungsfähigkeiten zu unterstreichen.