Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der GMP-Compliance und Mitarbeit an Qualifizierungsprojekten.
- Unternehmen: Dynamisches Unternehmen mit starkem Wachstum und innovativer Laborumgebung.
- Vorteile: Marktgerechte Löhne, fortschrittliche Sozialleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Motiviertes Team und moderne Arbeitsmittel warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem spannenden Umfeld.
- Qualifikationen: Bachelor in Chemie oder Pharmazie und 2-3 Jahre GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Quality Engineering (QE) als technischer Bereich der Qualitätssicherung (QA/RA) stellt die GMP-Compliance von Produktions‑, Analyse‑ und Infrastruktursystemen sicher – und leistet damit einen entscheidenden Beitrag zur Innovations‑ und Wachstumskraft der Bachem Gruppe. Zur Verstärkung unseres leistungsstarken Teams am Standort Bubendorf suchen wir per sofort eine engagierte und fachlich versierte Persönlichkeit als Specialist QA Engineering (w/m/d).
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung des GMP‑konformen Anlagenbetriebs über den gesamten Lebenszyklus inkl. Requalifizierung, Instandhaltung, Change Control und Abweichungsmanagement
- Mitarbeit an Qualifizierungs‑ und Validierungsprojekten (Equipment, Infrastruktur, Prozesse) sowie fachliche Bewertung aus QA‑Sicht
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP‑relevanten Dokumenten (z. B. URS, Qualifizierungspakete, SOPs, Logbücher)
- Aktives Reporting und fachliche Beratung von Stakeholdern in technischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Koordination termingerechter Tätigkeiten wie PQR‑Erstellung oder Batch‑Dokument‑Review
- Übernahme kleinerer Projekte im Bereich QE und Mitwirkung an der Weiterentwicklung bereichsübergreifender Qualitätsprozesse
Sie arbeiten präzise, vorausschauend und verantwortungsbewusst – und bringen die Fähigkeiten mit, um in einem anspruchsvollen GMP‑Umfeld erfolgreich zu sein:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium (BSc in Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung) oder gleichwertige Qualifikation mit mehrjähriger QS‑Erfahrung
- Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung im GMP‑regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung oder technischen QA‑Prozessen
- Fundierte GMP‑Kenntnisse der Schweiz und EU sowie sicheres Erstellen und Bewerten von GMP‑relevanten Dokumenten
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office, ERP‑/MES‑/QM‑Systemen sowie digitalen Kommunikations‑ und Planungstools
- Analytische, strukturierte Arbeitsweise, hohe Lösungsorientierung, ausgeprägte Kommunikationsstärke und professionelle Zusammenarbeit mit internen wie externen Stakeholdern
Unser Angebot:
Wir bieten dir eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Unternehmen, sowie zukunftssichere Arbeitsplätze mit großem Potenzial zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung. Ebenso erwartet dich eine hochmoderne Laborumgebung und ein moderner Instrumentenpark, sowie motivierte Teamkollegen. Darüber hinaus bieten wir marktgerechte Löhne und fortschrittliche Sozialleistungen. Möchtest du gemeinsam mit uns Innovation leben und vorantreiben?
GMP QA Engineer — Validation & Compliance Arbeitgeber: Bachem Holding AG
Die Bachem Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bubendorf eine dynamische und zukunftssichere Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und fachliche Weiterentwicklung sowie einem modernen Laborumfeld fördert das Unternehmen Innovation und Teamarbeit. Die marktgerechten Löhne und fortschrittlichen Sozialleistungen machen die Bachem Gruppe zu einem attraktiven Arbeitsplatz für engagierte Fachkräfte im Bereich GMP-Qualitätssicherung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so GMP QA Engineer — Validation & Compliance erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus dem GMP-Umfeld durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und selbstbewusst aufzutreten.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der GMP-Compliance unter Beweis stellen. Lass uns gemeinsam an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und dich vielleicht bald im Team zu haben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP QA Engineer — Validation & Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualitätssicherung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für die GMP-Compliance begeisterst.
GMP-Kenntnisse hervorheben:Stell sicher, dass du deine fundierten GMP-Kenntnisse klar und präzise darstellst. Zeige uns, wie deine Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld dich zu einem idealen Kandidaten für diese Position machen.
Dokumentation ist der Schlüssel:Da du mit GMP-relevanten Dokumenten arbeiten wirst, achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und fehlerfrei ist. Das zeigt uns, dass du auch bei der Erstellung von SOPs und anderen Dokumenten sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem Holding AG vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Compliance
Mach dich mit den Grundlagen der GMP-Compliance vertraut, insbesondere in Bezug auf die spezifischen Anforderungen der Bachem Gruppe. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie sie zur Innovationskraft des Unternehmens beiträgt.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualifizierungs- und Validierungsprojekten sowie zu GMP-relevanten Dokumenten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du mit verschiedenen Stakeholdern kommunizieren musst, übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsstärke im Interview zu demonstrieren.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite Beispiele vor, in denen du analytisch und strukturiert an Probleme herangegangen bist. Das zeigt, dass du in einem anspruchsvollen GMP-Umfeld erfolgreich arbeiten kannst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
