Group Leader QA - Project Management 100% (f/m/d)

Wir suchen einen motivierten und erfahrenen Gruppenleiter QA Projektmanagement, der einem bestehenden Team innerhalb der QA Operations Abteilung beitritt. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Führung und Entwicklung Ihres Teams sowie die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems von Bachem. Gemeinsam mit Ihrem Team von QA-Projektmanagern leisten Sie einen direkten und wesentlichen Beitrag zu den aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen, die für unsere Kunden hergestellt werden. Durch enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Abteilungen leiten Sie Projekte erfolgreich von der Entwicklung bis zur Marktreife.

Verantwortlichkeiten

• Leiten, Entwickeln und Verwalten Ihrer Organisationseinheit.
• Teammitglieder befähigen, Entscheidungen innerhalb definierter Governance-Rahmen zu treffen.
• Coaching und Mentoring von Managern zur Stärkung ihrer Führungs- und Fachkompetenzen.
• Sicherstellen einer kompetenten QA-Unterstützung für Produktprojektteams.
• Aktive Teilnahme als QA-Vertreter in Entwicklungs- und kommerziellen Projektteams.
• Koordinieren projektbezogener QA-Aktivitäten und als Hauptansprechpartner für andere Abteilungen (z.B. Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement) in Bezug auf cGMP-Compliance und Problemlösung fungieren.
• Überprüfen und Genehmigen von GMP-Dokumenten, Änderungsanträgen, Abweichungsberichten und CAPAs.
• Entscheidungen bezüglich GMP-relevanter Beobachtungen, Abweichungen und der allgemeinen GMP-Compliance treffen.
• Definieren von Kontrollstrategien und Lebenszyklusstrategien von der GMP-Entwicklung über die Prozessvalidierung zur Unterstützung der kommerziellen Herstellung.
• Als primärer QA-Ansprechpartner für interne und externe Stakeholder fungieren und QA in Meetings zwischen Bachem und Kunden vertreten.

Profil

• Master-Abschluss oder Ph.D. in Chemie, Biologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren technischen Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement und in der Qualitätssicherung in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie.
• Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung.
• Nachgewiesene Führungsfähigkeiten und Erfahrung in der Teamentwicklung.
• Starkes Verständnis von QA-Themen, fundierte cGMP-Kenntnisse (EU-GMP, FDA) und Erfahrung in der Unterstützung von Prozessvalidierungen einschließlich Risikomanagement.
• Strukturierte, lösungsorientierte Fachkraft mit starken analytischen Fähigkeiten und exzellenten Kommunikationsfähigkeiten, die in der Lage ist, komplexe Themen klar an interne und externe Stakeholder zu vermitteln.
• Schneller Lerner mit einer resilienten, serviceorientierten und flexiblen Denkweise, der in Teamumgebungen gedeiht und selbstbewusste Entscheidungen trifft.
• Exzellente Englischkenntnisse (mindestens C1) und gute Deutschkenntnisse (mindestens B2).

Angebot

• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung zu erhalten.
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten.
• 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Option für eine zusätzliche, nicht obligatorische Altersvorsorge mit unserem Pension Plan Plus.
• Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten von externen Partnern.
• Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserer Mitarbeiterkantine.
• Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.