Manager QA for QC (a), 100%

pWählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten: /ppBachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: /ppUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/nbManager QA for QC (a) 100% /b. /ppDie Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im Bereich QC sicher. In dieser anspruchsvollen Position sind Sie als Spezialist*in für die Abwicklung aller Aufgaben mit Bezug zu Themen aus der Qualitätskontrolle und Analytik zuständig. Ihre Stärke liegt darin, Ihre fundierten cGMP-Kenntnisse in der Praxis anzuwenden und diese produktiv in kontinuierlichen Prozessoptimierungen einzubringen. Zudem stellen Sie den internen Informationsfluss insbesondere zwischen QC und QA sicher. /ph3Ihre Aufgaben /h3ulliBearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen /liliReview und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien /liliBetreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC /liliBegleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC /liliDurchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle /liliFunktion als «Person in Plant». Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären /liliMaster oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie /liliMind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle /liliErfahrung im chemischen/analytischen Umfeld /liliSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /liliFähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren /liliHohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse /liliQualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise /liliGute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office) /liliErfahrung mit IT-Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS wünschenswert /liliErfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil /li /ulh3Unser Angebot /h3ulliEin dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld /liliFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office /lili60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für /liliüberobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan /liliZugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern /liliFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant /liliVielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus /li /ulpMöchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? /ppErfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern! /ppBei bBachem /bfinden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. b(a) /bsteht im Stellentitel für balle /b. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung. /ppbHinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt. /b /p