MES Design Engineer - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Technical Operations suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als MES Design Engineer für die Planung und Umsetzung des neuen Produktionsstandorts.

Deine Aufgaben

• Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
• Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen
• Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
• Umsetzung eines effizienten Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review-Aufwand
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
• Sicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
• Schulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES
• Laufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change Control Prozessen

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder einer vergleichbaren Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in einer GMP-regulierten Umgebung (Niveau Power User)
• Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
• Erfahrung in der Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo)
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
• Optional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk-Kenntnisse
• Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
• Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus
• 60%ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.