MES Design Engineer – Sisslerfeld Site Development (a) 100% Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Technical Operations suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als MES Design Engineer – Sisslerfeld Site Development (a) 100% für die Planung und Umsetzung des neuen Produktionsstandorts.
Deine Aufgaben
Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen
Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
Umsetzung eines effizienten Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review-Aufwand
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
Sicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
Schulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES
Laufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change Control Prozessen
Dein Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder einer vergleichbaren Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in einer GMP-regulierten Umgebung (Niveau Power User)
Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
Erfahrung in der Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo)
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
Optional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk-Kenntnisse
Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
60%ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.
#J-18808-Ljbffr
Deine Aufgaben
Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen
Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
Umsetzung eines effizienten Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review-Aufwand
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
Sicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
Schulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES
Laufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change Control Prozessen
Dein Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder einer vergleichbaren Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in einer GMP-regulierten Umgebung (Niveau Power User)
Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
Erfahrung in der Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo)
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
Optional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk-Kenntnisse
Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
60%ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.
#J-18808-Ljbffr
MES Design Engineer - Sisslerfeld Site Development (a) 100% Arbeitgeber: Bachem Holding AG
Bachem Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bubendorf ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Einführung innovativer Qualitätssicherungssysteme in der Pharmaindustrie mitzuwirken und dabei einen bedeutenden Beitrag zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards zu leisten.
