Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com
Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (a) Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir hochqualifizierte Fachkräfte. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Process Expert Technical Operations (MSAT) – API Production Sisslerfeld 100% (a).
Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield‑GMP‑regulierten Downstream‑Prozessanlage zur API‑Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site‑Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
Ihre Aufgaben:
Fachliche Verantwortung für die Definition von Prozessanforderungen für Downstream‑Unit‑Operations bei Cleaning‑ und Containment‑Konzepten, Contamination Control Strategies (CCS) und GMP‑relevanten Risikoanalysen
Unterstützung bei Scale‑up‑Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen‑ und Prozessentwicklung
Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen sowie Unterstützung bei der Implementierung und Etablierung der Produktionsprozesse
Aufbau und Dokumentation von TechOps‑Business‑Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
Durchführung von Tech‑Transfer‑Assessments sowie Erstellung und Umsetzung von Transferplänen
Fachliche Unterstützung der Produktion bei Prozessfragen sowie bei der Analyse und Bearbeitung von Abweichungen
Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement
Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau‑ und Analufphase
Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
Mehrjährige Erfahrung im large Scale Downstream‑ oder Upstream‑Processing von APIs in einem GMP‑regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie; Erfahrung mit Gefriertrocknung und Sprühtrocknung von Vorteil
Gute Kenntnisse in chemischer Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
Erfahrung in der Planung und Durchführung von Tech Transfers
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit, verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home‑Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.
#J-18808-Ljbffr
Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (a) Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir hochqualifizierte Fachkräfte. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Process Expert Technical Operations (MSAT) – API Production Sisslerfeld 100% (a).
Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield‑GMP‑regulierten Downstream‑Prozessanlage zur API‑Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site‑Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
Ihre Aufgaben:
Fachliche Verantwortung für die Definition von Prozessanforderungen für Downstream‑Unit‑Operations bei Cleaning‑ und Containment‑Konzepten, Contamination Control Strategies (CCS) und GMP‑relevanten Risikoanalysen
Unterstützung bei Scale‑up‑Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen‑ und Prozessentwicklung
Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen sowie Unterstützung bei der Implementierung und Etablierung der Produktionsprozesse
Aufbau und Dokumentation von TechOps‑Business‑Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
Durchführung von Tech‑Transfer‑Assessments sowie Erstellung und Umsetzung von Transferplänen
Fachliche Unterstützung der Produktion bei Prozessfragen sowie bei der Analyse und Bearbeitung von Abweichungen
Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement
Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau‑ und Analufphase
Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
Mehrjährige Erfahrung im large Scale Downstream‑ oder Upstream‑Processing von APIs in einem GMP‑regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie; Erfahrung mit Gefriertrocknung und Sprühtrocknung von Vorteil
Gute Kenntnisse in chemischer Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
Erfahrung in der Planung und Durchführung von Tech Transfers
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit, verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home‑Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.
#J-18808-Ljbffr
Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (a) Arbeitgeber: Bachem Holding AG
Bachem Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bubendorf ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Einführung innovativer Qualitätssicherungssysteme in der Pharmaindustrie mitzuwirken und dabei einen bedeutenden Beitrag zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards zu leisten.
