Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die strategische Planung und Durchführung von C&Q-Aktivitäten in der pharmazeutischen Industrie.
- Unternehmen: Bachem, ein innovatives Unternehmen mit über 50 Jahren Erfahrung in der Peptid- und Oligonukleotidentwicklung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Sportangebote.
- Weitere Informationen: Vielfältiges, multikulturelles Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte Innovationen in einem dynamischen Umfeld und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und umfangreiche C&Q-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen weltweit an und bietet ein umfassendes Dienstleistungsangebot. Bachem ist international tätig mit Hauptsitz in der Schweiz und Standorten in Europa, den USA und Asien.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Global Engineering-Abteilung suchen wir einen engagierten Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Durchführung und Überwachung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-regulierte pharmazeutische Einrichtungen. Darüber hinaus stellt diese Rolle sicher, dass alle Systeme, Ausrüstungen und Versorgungsanlagen in vollem Umfang den regulatorischen Anforderungen, Qualitätsstandards und Projektzeitplänen entsprechen.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Leitung und Management von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Ausrüstungen, Automatisierung und computergestützte Systeme
- Entwicklung und Implementierung von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifizierungsansätzen
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen, einschließlich URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Protokollen und Berichten
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards
- Primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und Audits
- Koordination von funktionsübergreifenden Stakeholdern und Management externer Anbieter und CQV-Berater
- Überwachung des Fortschritts, Management von Risiken, Abweichungen und Änderungsanträgen sowie transparente Berichterstattung an die Projektleitung
- Förderung von Standardisierung, kontinuierlicher Verbesserung und Best Practices in C&Q-Aktivitäten
Ihr Profil:
- Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften, Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich
- Umfangreiche Erfahrung in Inbetriebnahme & Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Nachweisliche Erfolge in der Leitung von C&Q-Aktivitäten bei großangelegten GMP-Kapitalprojekten
- Starkes Wissen über GMP-Vorschriften (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierte Qualifizierungsmethoden
- Erfahrung mit Einrichtungen und Versorgungsanlagen (z.B. HVAC, Mediensysteme); Automatisierungs- und CSV-Erfahrung ist von Vorteil
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungs- und Schulungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung zu erhalten
- Unternehmenseigene Kindertagesstätte auf dem Bachem-Campus in Bubendorf
- 60%ige Deckung der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie die Option auf eine überobligatorische Altersvorsorge mit unserem Pensionsplan Plus
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserer Mitarbeiterkantine
- Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem-Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Lernen Sie mehr über die Bachem-Gruppe und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf inspirieren! Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. Das (a) im Jobtitel steht für alle. Wir begrüßen Bewerbungen von allen Kandidaten. Was zählt, sind Ihre Fähigkeiten und Ihre Motivation – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Bitte beachten Sie: Unsolizitierte Lebensläufe von Personalvermittlungsagenturen werden nicht berücksichtigt.
Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (a), 100% Arbeitgeber: Bachem Holding AG
Bachem ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung bietet Bachem nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche interne Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Die flexible Arbeitszeitgestaltung, die Möglichkeit von Homeoffice und die umfangreichen Zusatzleistungen, wie eine betriebsinterne Kindertagesstätte und ein breites Sportangebot, machen Bachem zu einem attraktiven Arbeitgeber in Bubendorf.
