Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und manage C&Q-Aktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen und Systeme.
- Unternehmen: Bachem, ein führendes Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotidentwicklung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, interne Entwicklungsmöglichkeiten und Sportaktivitäten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit innovativen Projekten und einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und Erfahrung in C&Q.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung und Expertise bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen für Pharma- und Biotechnologieunternehmen weltweit an und bietet ein umfassendes Dienstleistungsangebot. Bachem ist international tätig mit Hauptsitz in der Schweiz und Standorten in Europa, den USA und Asien.
Verantwortlichkeiten
- Leitung und Management von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Ausrüstungen, Automatisierung und computergestützte Systeme
- Entwicklung und Implementierung von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifizierungsansätzen
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen, einschließlich URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Berichten
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards
- Primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und Audits
- Koordination von funktionsübergreifenden Stakeholdern und Management externer Anbieter und CQV-Berater
- Überwachung des Fortschritts, Management von Risiken, Abweichungen und Änderungsanträgen sowie transparente Berichterstattung an die Projektleitung
- Förderung von Standardisierung, kontinuierlicher Verbesserung und Best Practices in C&Q-Aktivitäten
Qualifikationen
- Abschluss (Bachelor oder Master) in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Fachgebiet
- Umfangreiche Erfahrung in Inbetriebnahme & Qualifizierung / Validierung in der Pharmaindustrie
- Nachweisliche Erfolge in der Leitung von C&Q-Aktivitäten bei großangelegten GMP-Kapitalprojekten
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierter Qualifizierungsmethodik
- Erfahrung mit Einrichtungen und Versorgungsanlagen (z.B. HVAC, Mediensysteme); Automatisierungs- und CSV-Erfahrung ist von Vorteil
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse
Vorteile
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungs- und Schulungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung zu erhalten
- Unternehmenseigene Kindertagesstätte auf dem Bachem-Campus in Bubendorf
- 60%ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie die Option auf eine zusätzliche obligatorische Altersvorsorge mit unserem Pensionsplan Plus
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserer Mitarbeiterkantine
- Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem-Campus
Wir begrüßen Bewerbungen von allen Kandidaten. Entscheidend sind Ihre Fähigkeiten und Ihre Motivation – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Bitte beachten Sie: Unsolizitierte Lebensläufe von Personalvermittlungsagenturen werden nicht berücksichtigt.
Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100% Arbeitgeber: Bachem Holding AG
Bachem ist ein innovatives Unternehmen, das nicht nur führend in der Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden ist, sondern auch eine dynamische Arbeitsumgebung mit zahlreichen internen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Option auf Homeoffice und einem breiten Angebot an Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus in Bubendorf, fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und ein positives Arbeitsklima. Zudem profitieren Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie einer betriebseigenen Kindertagesstätte und einer großzügigen Altersvorsorge.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100% erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Empfehlungen mehr als eine Bewerbung allein!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen wie Bachem und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im Bereich C&Q hervorheben. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer aufzutreten.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt dir die beste Chance, im Auswahlprozess gesehen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei Bachem machen und wie du mit deinen Fähigkeiten zu unserem Team passen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende klare Beispiele, um zu zeigen, wie du in der Vergangenheit C&Q-Aktivitäten geleitet hast. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
GMP ist dein Freund:Da wir im pharmazeutischen Bereich arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über GMP-Vorschriften und -Standards hervorhebst. Zeig uns, dass du die Regeln kennst und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Und vergiss nicht, ein freundliches Anschreiben beizufügen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem Holding AG vorbereitet
✨Verstehe die C&Q-Prozesse
Mach dich mit den spezifischen Prozessen der Commissioning & Qualification vertraut, die Bachem anwendet. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie dazu passen und bereite Beispiele vor, die deine Kenntnisse über GMP-Vorschriften und risikobasierte Qualifikationsmethoden zeigen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Anlagen, Automatisierung und Validierung. Sei bereit, deine Erfahrungen mit HVAC-Systemen oder anderen relevanten Technologien zu erläutern. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du als Schnittstelle zur Qualitätssicherung fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Das wird dir helfen, Vertrauen bei den Interviewern aufzubauen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle eine Führungsposition ist, solltest du konkrete Beispiele für deine bisherigen Erfahrungen im Management von C&Q-Aktivitäten präsentieren. Betone, wie du Teams koordiniert und Projekte erfolgreich geleitet hast, um die besten Praktiken und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.
