Senior Commissioning & Qualification Engineer Sisslerfeld (a), 100%

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung und Expertise bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen für Pharma- und Biotechnologieunternehmen weltweit an und bietet ein umfassendes Dienstleistungsangebot. Bachem ist international tätig mit Hauptsitz in der Schweiz und Standorten in Europa, den USA und Asien. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange notiert.

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen Standort in Sisslerfeld in Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazitäten bis Ende des Jahrzehnts. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Designphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation zu gestalten.

Wir suchen einen erfahrenen und engagierten Commissioning & Qualification (C&Q) Engineer (a), 100%, um unsere globalen Investitionsprojekte zu unterstützen und eine Schlüsselrolle bei der Standardisierung und Weiterentwicklung der C&Q-Prozesse in unserem internationalen Netzwerk zu spielen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die erfolgreiche Planung, Durchführung und Verwaltung von C&Q-Aktivitäten – von der Konzeption bis zur Übergabe – und tragen mit Ihrem Fachwissen zu einer Vielzahl von Projekten weltweit bei.

• Leitung der C&Q-Aktivitäten innerhalb multidisziplinärer großer Investitionsprojekte
• Koordination und Management von C&Q-bezogenen Abweichungen und Änderungen innerhalb definierter Zeitrahmen und in Übereinstimmung mit den erforderlichen Qualitätsstandards
• Verantwortung für Budget, Zeitplan, Priorisierung, Ressourcen und die Qualität der C&Q-Durchführung
• Analyse von Optionen, Planung von Ausführungsstrategien und Entwicklung detaillierter C&Q-Zeitpläne
• Vorbereitung von Ausschreibungsunterlagen, Unterstützung bei Beschaffungsprozessen und Kostenschätzungen
• Sicherstellung eines reibungslosen Übergangs zu Betrieb und Qualität
• Risikomanagement, einschließlich der Ableitung proaktiver Maßnahmen im Falle von Abweichungen
• Management und Einarbeitung des C&Q-Teams, einschließlich externer Partner
• Verantwortung für die Schulung von C&Q-Teams und Sicherstellung der Einhaltung interner Standards
• Klare, strukturierte und zielgruppengerechte Kommunikation mit allen Stakeholdern
• Enge Zusammenarbeit mit globalen Standorten zur Harmonisierung von C&Q-Standards und digitalen Prozessen
• Unterstützung bei der Lieferantenevaluierung und Coaching lokaler Fachexperten
• Aktive Förderung von Lean- und Agile-Methoden im Ingenieurwesen und C&Q-Kontexten
• Technische Überprüfungsaktivitäten in CAPEX-Projekten
• Teilnahme an oder Leitung internationaler Teams in GMP-Engineering, C&Q und globalen Initiativen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie
• Nachgewiesene Erfahrung in internationalen CAPEX-Projekten (mittelgroß bis groß, komplexe Anforderungen)
• Umfangreiche C&Q-Expertise in Bereichen wie: Kleine Moleküle, Verpackung, Lagerung, GMP- und non-GMP-Infrastruktur, Automatisierungssysteme und neue Technologien
• Starkes Wissen über globale Vorschriften (FDA, EMA, ICH, ISPE Integrated Commissioning & Qualification usw.)
• Idealerweise Erfahrung mit KNEAT Gx
• Tiefes Verständnis von Projektmanagement, PQS/EM-Compliance und Schnittstellen zur Qualität
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Kooperations- und Führungsfähigkeiten
• Analytisches Denken und finanzielles Gespür zur Ableitung nachhaltiger, effizienter Lösungen
• Bereitschaft, Veränderungen voranzutreiben, kreatives Denken und die Fähigkeit, Organisationen durch Transformationen zu unterstützen
• Selbstbewusster Arbeitsstil in globalen, kulturell vielfältigen Teams

Unser Angebot:

Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Rolle in einem dynamischen und schnell wachsenden Umfeld. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, einen bleibenden Beitrag zum Unternehmen und zur Region zu leisten. Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. Das (a) im Jobtitel steht für alle. Wir begrüßen Bewerbungen von allen Kandidaten. Was zählt, sind Ihre Fähigkeiten und Ihre Motivation – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.