Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege GMP-Dokumentation für die API-Herstellung und unterstütze Technologieübertragungen.
- Unternehmen: Bachem Group, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und Zugang zu Sportaktivitäten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Produktion und arbeite an spannenden Projekten mit globaler Reichweite.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Chemie oder verwandten Naturwissenschaften, Erfahrung in GMP-Dokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die Bachem Group investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld im Nordwesten der Schweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazität bis Ende des Jahrzehnts. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Entwurfsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation zu gestalten.
Als Technischer Autor (a) 100% werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung, Pflege und Sicherstellung der Qualität von GMP-Dokumentationen für die API-Herstellung an unserem Standort in Stein spielen. Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung, regulatorischen Angelegenheiten und F&E und tragen zum Technologietransfer, zur Prozessskalierung und zur kontinuierlichen Verbesserung der Herstellungsprozesse bei. Mit Ihrem strukturierten und detailorientierten Ansatz helfen Sie, die konformen, robusten und effizienten Produktionsabläufe sicherzustellen.
Ihre Aufgaben
- Erstellen, Überprüfen und Pflegen von GMP-Dokumentationen für die API-Herstellung, einschließlich Herstellungsanweisungen, SOPs, Prozessvalidierungsplänen und Validierungsberichten.
- Unterstützen von Technologietransfer- und Skalierungsaktivitäten, indem Produktionsprozesse in klare und konforme Herstellungsdokumentationen übersetzt werden.
- Durchführen von Lücken- und Risikoanalysen und Unterstützung bei der Entwicklung geeigneter Konzepte, Strategien und Begründungen.
- Agieren als zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung, regulatorischen Angelegenheiten und F&E, um technische und dokumentarische Anforderungen abzustimmen.
- Koordinieren von Dokumentationsaktivitäten und Sicherstellen der fristgerechten Lieferung hochwertiger Dokumentationen gemäß internen Standards und regulatorischen Anforderungen.
- Pflegen der GMP-Dokumentation in einem aktuellen und konformen Zustand während des Routinebetriebs.
- Unterstützen von Prozessverbesserungen und der Untersuchung komplexer, nicht routinemäßiger Abweichungen, einschließlich der Implementierung und Dokumentation der daraus resultierenden CAPAs.
- Beitragen zur Erstellung und Pflege von Master Batch Records (MBRs) innerhalb des Manufacturing Execution Systems (PAS-X) von Bachem.
Ihr Profil
- Master-Abschluss oder PhD in Chemie oder ein Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin kombiniert mit relevanter Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Erfahrung oder starkes Interesse an der Erstellung und Verwaltung von GMP-Dokumentationen in einem pharmazeutischen oder GMP-regulierten Umfeld.
- Fähigkeit, technische Prozesse und chemische Herstellungsprozesse klar und genau zu verstehen, zu beschreiben und zu dokumentieren.
- Deutsch auf Muttersprachenniveau und ausgezeichnete Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Hochgradig strukturierte, genaue und detailorientierte Arbeitsweise mit einem starken Verantwortungsbewusstsein.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Koordinationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv funktionsübergreifend zu arbeiten.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, mehrere Prioritäten zu managen und qualitativ hochwertige Ergebnisse innerhalb vereinbarter Fristen zu liefern.
- Erfahrung mit MES-basiertem Design von Master Batch Records oder Kenntnisse von PAS-X sind von Vorteil; Lernbereitschaft ist unerlässlich.
Unser Angebot:
- Die Rolle bietet umfassende Einblicke in globale technische Operationen und Innovationsplattformen sowie enge Zusammenarbeit mit leitenden Stakeholdern, was eine starke berufliche Sichtbarkeit und die Möglichkeit zur langfristigen Gestaltung gruppenweiter Innovationen ermöglicht.
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten.
- 60% Deckung der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie die Option auf eine zusätzliche, überobligatorische Altersvorsorge mit unserem Pensionsplan Plus.
- Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten von externen Partnern.
- Frische, gesunde und abwechslungsreiche Speisen in unserer Mitarbeiterkantine.
- Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Technical Author (a) 100% Arbeitgeber: Bachem Holding AG
Bachem Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und projektbasierten Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen Teamarbeit und Innovation. Die Position am Standort Sisslerfeld in der Nordwestschweiz ermöglicht es Ihnen, aktiv an strategischen Beschaffungsprozessen teilzunehmen und Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Kontext weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Technical Author (a) 100% erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bachem Holding AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bachem Holding AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technical Author (a) 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bachem Holding AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bachem Holding AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem Holding AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bachem Holding AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
