Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für innovative Produktionssysteme in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Bachem, ein führendes Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotidproduktion.
- Vorteile: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Sportangebote.
- Weitere Informationen: Vielfältiges, multikulturelles Team, das alle Bewerbungen willkommen heißt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft eines neuen GMP-Standorts und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen sowie Erfahrung in pharmazeutischen Projekten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen weltweit an.
Im Rahmen der Entwicklung unseres neuen Produktionsstandorts in Sisslerfeld suchen wir einen QE Manager Facility & Utility Systems. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie die GxP-Konformität des Designs, der Inbetriebnahme und der Qualifizierung von HVAC-Systemen, Reinräumen, Reinigungsanlagen, Medien und Prozessgasen während des gesamten Lebenszyklus dieser Systeme sicher.
- Sicherstellung der GMP-Konformität und Umsetzung regulatorischer Anforderungen während aller Projektphasen vom Design bis zur Betriebsphase.
- Bereitstellung von Quality Engineering-Überwachung für Einrichtungen, Versorgungs-, HVAC-Systeme, Reinräume, Reinigungsanlagen, Medien und Prozessgase sowie für computergestützte Systeme.
- Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Qualitätsrisikomanagementdokumentationen.
- Unterstützung bei Inbetriebnahme und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierungsaktivitäten.
- Management qualitätsbezogener Abweichungen, Änderungsanträge und QMS-Verbesserungsaktivitäten.
- Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und Kundenprüfungen während der Betriebsphase.
- Förderung von Compliance, Qualitätsleistung und kontinuierlicher Verbesserung in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern.
Ihr Profil:
- Universitätsabschluss oder Abschluss einer Fachhochschule in Ingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Fundierte Kenntnisse in Inbetriebnahme & Qualifizierung (C&Q) und Validierung von Computersystemen (CSV) mit mindestens 3 Jahren Erfahrung in pharmazeutischen CAPEX-Projekten.
- Qualifikations- und Validierungsexpertise für Prozesssysteme in der API-Herstellung.
- Gründliches Verständnis der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen und Prozesssystemen.
- Hohe Einsatzbereitschaft und starkes Verantwortungsbewusstsein für das Projekt und die Organisation.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift.
- Exzellente organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Aufgaben zu priorisieren und mehrere Aktivitäten gleichzeitig zu managen.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten.
- 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG.
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern.
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserem Mitarbeiterrestaurant.
- Ein breites Spektrum an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Wir begrüßen Bewerbungen von allen Kandidaten. Was zählt, sind Ihre Fähigkeiten und Ihre Motivation – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Quality Engineering (qe) Manager Facility & Utility Systems - Sisslerfeld (a) 100% in Aarau Arbeitgeber: Bachem
Die Bachem AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld bietet, in dem Mitarbeiter durch interne Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten gefördert werden. Mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, der Möglichkeit für Home-Office und einer firmeneigenen KITA am Standort Bubendorf schaffen wir eine familienfreundliche Atmosphäre, die die Work-Life-Balance unterstützt. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie einer 60%-igen Übernahme der Pensionskassenbeiträge und vielfältigen Sportaktivitäten auf dem Campus.
