Overview In dieser Rolle prüfen Sie Herstellungsdokumentationen nach GMP und sorgen für Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit der Batch Records. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Abteilungen zusammen, um Abweichungen zeitnah zu identifizieren und zu melden. Sie bearbeiten dokumentarische Abweichungen (ALCOA++) im Qualitätsmanagement Tool und tragen so zur Qualität und Compliance unserer Produktionsprozesse bei. Sie treiben kontinuierliche Verbesserungen im Dokumentations- und Review-Bereich voran und unterstützen ein hochreguliertes Umfeld. Diese Position bietet die Chance, in einem wachsenden Unternehmen Impact auf Produktqualität und Compliance zu haben. Leistungen / Benefits 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge Möglichkeit zur zusätzlichen Vorsorge über Wahlsparplan Zugang zur Swibeco Vorteilsplattform mit Rabatten Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Campus interne und externe Weiterbildungsangebote Verantwortungsbereiche Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit von Batch Records Identifikation und Meldung von Abweichungen Bearbeitung von ALCOA++ Abweichungen im Qualitätsmanagement Tool Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und relevanten Abteilungen Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich Zentrale Anforderungen Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in pharmazeutischer oder chemischer Industrie Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung mit papier- und elektronischen Dokumentationssystemen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Selbständige Arbeitsweise Hohe Konzentrationsfähigkeit Teamorientierung Sorgfältigkeit Selbstständigkeit MS Office Papier- und elektronische Dokumentationssysteme Qualitätsmanagement Tools
Batchdocument Reviewer (a), 100% Arbeitgeber: Bachem
Die Bachem AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld bietet, in dem Mitarbeiter durch interne Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten gefördert werden. Mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, der Möglichkeit für Home-Office und einer firmeneigenen KITA am Standort Bubendorf schaffen wir eine familienfreundliche Atmosphäre, die die Work-Life-Balance unterstützt. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie einer 60%-igen Übernahme der Pensionskassenbeiträge und vielfältigen Sportaktivitäten auf dem Campus.
