Overview
In dieser Rolle verantworten Sie die Freigabe pharmazeutischer Wirkstoffe und Intermediates und vertreten die fachtechnisch verantwortliche Person. Sie prüfen Herstell- und Prüfvorschriften sowie Produktspezifikationen, bewerten Abweichungen und OOS und leiten CAPA-Maßnahmen ein. Als QA-Person in Plant arbeiten Sie eng mit der Produktion zusammen, um QA-Fragestellungen direkt zu klären. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit Wachstumsambitionen und gestalten Qualitätsprozesse aktiv mit.
Leistungen / Benefits
- 60%-Übernahme der Pensionskassenbeiträge
- Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten
- Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten
- Interne und externe Weiterbildungsangebote
- Zugang zu Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Verantwortungsbereiche
- Freigabe von Wirkstoffen und Intermediates in Vertretung der FvP
- Überprüfung und Genehmigung von Herstell-/Prüfvorschriften sowie Produktspezifikationen
- Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und OOS
- Festlegung von CAPA-Maßnahmen
- QA-Person in Plant vor Ort zur Klärung von QA-Fragestellungen
Zentrale Anforderungen
- Master in Chemie, Biologie oder Pharmazie
- mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung, idealerweise in der Wirkstoffproduktion
- fundierte cGMP-Kenntnisse
- Fähigkeit, komplexe Ereignisse verständlich zu kommunizieren
- belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Belastbarkeit
- Dienstleistungsorientierung
- Kommunikationsstärke
- fundierte cGMP-Kenntnisse
- Qualitätssicherungaspekte
- Verständliche Darstellung komplexer Zusammenhänge kommunizieren
Manager QA (a) 100% in Bubendorf Arbeitgeber: Bachem
Die Bachem AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld bietet, in dem Mitarbeiter durch interne Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten gefördert werden. Mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, der Möglichkeit für Home-Office und einer firmeneigenen KITA am Standort Bubendorf schaffen wir eine familienfreundliche Atmosphäre, die die Work-Life-Balance unterstützt. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie einer 60%-igen Übernahme der Pensionskassenbeiträge und vielfältigen Sportaktivitäten auf dem Campus.