Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Unterstützung bei Audits in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Bachem AG, ein innovatives Unternehmen im Bereich Pharma und Biotech.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, interne Weiterbildung und Zugang zu Sportaktivitäten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit tollen Entwicklungsmöglichkeiten und einer Firmen-KITA.
- Warum dieser Job: Gestalte Innovationen mit und arbeite in einem wachsenden Team mit spannenden Herausforderungen.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung und Erfahrung in GMP-regulierten Umfeldern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Compliance & Governance
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der regulatorischen Compliance im Verantwortungsbereich Infrastruktur und Utilities (u.a. GMP, Annex1, ICH, interne Regularien)
- Pflege und Weiterentwicklung des Compliance‑Frameworks inkl. Richtlinien, Standards und SOPs
- Unterstützung bei der Auslegung regulatorischer Anforderungen und deren Überführung in technische und operative Prozesse
- Audits, Inspektionen & Qualität
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
- Koordination und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Findings im zugewiesenen Verantwortungsbereich
- Sicherstellung einer audit‑ und inspektionsreifen Dokumentation
- Change & Risikomanagement
- Bewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich regulatorischer und GMP‑relevanter Auswirkungen
- Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP‑, Compliance‑, Projekt‑ und Betriebsrisiken)
- Unterstützung von Projekten hinsichtlich Compliance‑, Qualifizierungs‑ und Validierungsanforderungen
- Zusammenarbeit & Beratung
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Betrieb, QE, Produktion und externen Partnern
- Beratung von Fachabteilungen und Projektteams in Compliance‑ und Governance‑Fragestellungen
- Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden zu Compliance‑ und GMP‑Themen
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliche, technische oder ingenieurwissenschaftliche Ausbildung (FH / HF / Uni) oder vergleichbar
- Weiterbildung im Bereich Quality, Compliance, Regulatory Affairs oder GMP von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, API, MedTech)
- Erfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen, Change‑Control‑ und CAPA‑Prozessen
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. EU‑GMP, Annex1, ICH‑Guidelines)
- Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MSOffice; Kenntnisse in QM‑ oder Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations‑ und Beratungskompetenz
- Sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
Compliance Manager Infrastruktur (w/m/d), 100% Arbeitgeber: Bachem
Die Bachem AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld bietet, in dem individuelle Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten gefördert werden. Mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, der Option auf Home-Office und einer firmeneigenen KITA am Standort Bubendorf schaffen wir eine familienfreundliche Atmosphäre, die das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter in den Mittelpunkt stellt. Zudem profitieren unsere Angestellten von attraktiven Zusatzleistungen wie einer großzügigen Pensionskassenübernahme und vielfältigen Sportaktivitäten, die zu einem gesunden Lebensstil beitragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Compliance-Anforderungen in der Infrastruktur. Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben ein tolles Bewerbungsportal. Nutze es, um deine Unterlagen einzureichen und sicherzustellen, dass du alle Informationen richtig angibst. So erhöhst du deine Chancen auf eine Einladung zum Gespräch!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Anforderungen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Das hilft uns, zu sehen, dass du die richtige Person für den Job bist.
Bewirb dich über unser Portal!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, bewirb dich bitte direkt über unser Bewerbungsportal. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem vorbereitet
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen vertraut, die für die Position des Compliance Managers relevant sind. Lies über GMP, Annex 1 und ICH-Richtlinien, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Compliance-Überwachung und im Umgang mit Audits zeigen. So kannst du deine Kompetenz direkt unter Beweis stellen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du erfolgreich mit Engineering, Betrieb und externen Partnern zusammengearbeitet hast. Gute Kommunikation ist hier der Schlüssel!
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und die Werte des Unternehmens zu erfahren. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob du gut ins Team passt.
