Um unser kontinuierliches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend hochqualifizierte Fachkräfte. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Head Technical Documentation Sisslerfeld (w/m/d) 100%
Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield-GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage zur API-Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie in TechOps an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site-Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
Ihre Aufgaben
Setup Team Technical Authors und Entwicklung der Organisation als interner Dienstleister für die Produktion
Ausarbeitung einer SOP-Landscape in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Vereinfachung von Dokumentenerstellung
Verantwortung für Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (elektronische MBPRs), SOPs, Logbüchern, Risikoanalysen (FMEAs) sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungs-Dokumentation für Bachem Sisslerfeld
Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien
Erstellung und Ändern von Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten
Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe
Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operatoren, Production Leaders, Chemikern und Prozessingenieuren zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation
Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen
Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen
Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte
Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld
Führungserfahrung im Aufbau von leistungsstarken Teams mit Fähigkeit Ownership und Engagement zu fördern
Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen und zu beschreiben
Interesse an produktionsnahen GMP-Prozessen sowie an der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen. Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts, für die Gestaltung einer phasengerechten Dokumentenlandschaft und für das Weiterführen der geschaffenen Strukturen über die Projektphasen hinaus in den täglichen Betrieb
Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen
Unser Angebot:
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
#J-18808-Ljbffr
Head Technical Documentation Sisslerfeld (w/m/d) 100%
Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield-GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage zur API-Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie in TechOps an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site-Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
Ihre Aufgaben
Setup Team Technical Authors und Entwicklung der Organisation als interner Dienstleister für die Produktion
Ausarbeitung einer SOP-Landscape in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Vereinfachung von Dokumentenerstellung
Verantwortung für Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (elektronische MBPRs), SOPs, Logbüchern, Risikoanalysen (FMEAs) sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungs-Dokumentation für Bachem Sisslerfeld
Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien
Erstellung und Ändern von Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten
Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe
Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operatoren, Production Leaders, Chemikern und Prozessingenieuren zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation
Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen
Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen
Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte
Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld
Führungserfahrung im Aufbau von leistungsstarken Teams mit Fähigkeit Ownership und Engagement zu fördern
Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen und zu beschreiben
Interesse an produktionsnahen GMP-Prozessen sowie an der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen. Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts, für die Gestaltung einer phasengerechten Dokumentenlandschaft und für das Weiterführen der geschaffenen Strukturen über die Projektphasen hinaus in den täglichen Betrieb
Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen
Unser Angebot:
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
#J-18808-Ljbffr
Head Technical Documentation Sisslerfeld (a) 100% Arbeitgeber: Bachem
Bachem in Bubendorf, Schweiz, ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Als SAP Solution Architect haben Sie die Chance, an innovativen Projekten zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem modernen, technologiegetriebenen Umfeld weiterzuentwickeln. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, was Bachem zu einem attraktiven Ort für engagierte Fachkräfte macht.
