Für den Aufbau und die Inbetriebnahme unserer neuen pharmazeutischen Produktionsstätte suchen wir einen engagierten MES Implementation Engineer mit Erfahrung in PAS-X. Unser Ziel ist eine vollständig papierlose Produktion, in der das MES nahtlos mit Automatisierungssystemen wie Siemens PCS 7 / PCS neo integriert ist. Sie tragen massgeblich dazu bei, dass wir einen hocheffizienten, GMP-konformen und digitalisierten Herstellprozess inklusive Review by Exception realisieren können.
Deine Aufgaben:
Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen
Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
Umsetzung eines effizienten Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review-Aufwand
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
Sicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
Schulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES
Laufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change Control Prozessen
Dein Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in einer GMP-regulierten Umgebung (Niveau Power User)
Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
Erfahrung in der Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo)
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
Optional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk-Kenntnisse
Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
#J-18808-Ljbffr
Deine Aufgaben:
Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen
Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
Umsetzung eines effizienten Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review-Aufwand
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
Sicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
Schulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES
Laufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change Control Prozessen
Dein Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in einer GMP-regulierten Umgebung (Niveau Power User)
Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
Erfahrung in der Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo)
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
Optional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk-Kenntnisse
Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
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MES Design Engineer (a) 100% Arbeitgeber: Bachem
Bachem in Bubendorf, Schweiz, ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Als SAP Solution Architect haben Sie die Chance, an innovativen Projekten zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem modernen, technologiegetriebenen Umfeld weiterzuentwickeln. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, was Bachem zu einem attraktiven Ort für engagierte Fachkräfte macht.
