QA Shopfloor Manager 100% (f/m/d)

Um unsere Vision einer shopfloor-integrierten QA-Funktion voranzutreiben, suchen wir einen QA Shopfloor Manager (f/m/d), der sowohl Expertise als auch eine kollaborative Denkweise in unser dynamisches und motiviertes Team einbringt. Der ideale Kandidat wird nicht nur unsere bestehenden Fähigkeiten ergänzen, sondern auch frische Perspektiven beitragen und kontinuierliche Verbesserungen in unseren operativen Qualitätspraktiken vorantreiben.

Verantwortlichkeiten

• Proaktive Qualitätspräsenz auf dem Shopfloor gewährleisten, um unterbrechungsfreie, konforme Produktionsabläufe sicherzustellen und die Einhaltung des Zeitplans zu gewährleisten.
• Als primärer QA-Ansprechpartner für Produktionsteams agieren, um schnelle, informierte Entscheidungen zu ermöglichen und Probleme in Echtzeit zu lösen.
• Nahtlose QA-Unterstützung koordinieren, um konsistente und effiziente Qualitätsunterstützung für die Produktion zu liefern und qualitativ hochwertige Antworten auf Kundenanfragen vorzubereiten.
• Strikte Einhaltung interner Verfahren und GxP-Anforderungen durchsetzen, um eine fehlerfreie Ausführung zu unterstützen und Verzögerungen zu minimieren.
• Untersuchungen zu Abweichungen und Nichtkonformitäten unterstützen, um eine robuste Ursachenanalyse, effektive CAPA-Implementierung und zeitnahe Schließung sicherzustellen.
• Schnelle Bewertungen erleichtern und eine hochwertige Dokumentation qualitätsbezogener Angelegenheiten sicherstellen.
• QA in täglichen und wöchentlichen Shopfloor-Meetings vertreten, Qualitätsrisiken ansprechen und eine lösungsorientierte Denkweise fördern.
• Leiten und Mitwirken an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen, die die Qualitätsleistung verbessern, Abfall reduzieren und die Betriebseffizienz steigern.
• Eine Kultur des Eigentums und der Verantwortung auf dem Shopfloor fördern, in der Qualität, Verantwortung und kontinuierliche Verbesserung als Ermöglicher angesehen werden.

Qualifikationen

• Universitätsabschluss (Bachelor/Master) in Chemie, Organischer Chemie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren wissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet mit relevanter Erfahrung in diesem Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der API-Herstellung, vorzugsweise in einem CDMO-Umfeld.
• Nachgewiesene Expertise in der Qualitätssicherung mit direkter Erfahrung in Produktionsabläufen.
• Starkes Fachwissen über GMP, regulatorische Anforderungen und ALCOA+-Prinzipien.
• Hohes Interesse an Herstellungsprozessen und operativen QA-Themen mit einer Denkweise, die auf Best Practices und moderne Technologien ausgerichtet ist.
• Vertrautheit mit Qualitätssystemen und Dokumentationsprozessen, einschließlich Abweichungsmanagement, CAPA und Änderungsmanagement.
• Erfahrung oder Bereitschaft, Fähigkeiten in Lean, Six Sigma oder anderen Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung zu entwickeln.
• Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.

Vorteile

• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung zu erhalten.
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten.
• 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie die Option auf eine zusätzliche obligatorische Altersvorsorge mit unserem Pension Plan Plus.
• Zugang zur Swibeco-Vorteilsplattform mit Rabatten von externen Partnern.
• Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserer Mitarbeiterkantine.
• Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.