Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Planung und Durchführung von C&Q-Aktivitäten in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen mit innovativem Arbeitsumfeld und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Sportangebote.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und Erfahrung in C&Q.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachleuten. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Global Engineering suchen wir einen engagierten Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Durchführung und Überwachung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-regulierte pharmazeutische Einrichtungen. Darüber hinaus stellt diese Rolle sicher, dass alle Systeme, Ausrüstungen und Versorgungsanlagen in vollem Umfang den regulatorischen Anforderungen, Qualitätsstandards und Projektzeitplänen entsprechen. Als technischer und regulatorischer Leiter steht die Position in engem Kontakt mit Engineering, Qualität, Automatisierung, Betrieb und externen Partnern während des gesamten Projektlebenszyklus.
Verantwortlichkeiten
- Leiten und Verwalten von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Ausrüstungen, Automatisierung und computergestützte Systeme
- Entwickeln und Implementieren von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifizierungsansätzen
- Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von GMP-Dokumentationen, einschließlich URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Berichten
- Sicherstellen der Einhaltung von GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards
- Als primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung fungieren und regulatorische Inspektionen und Audits unterstützen
- Koordinieren von funktionsübergreifenden Stakeholdern und Verwalten externer Anbieter und CQV-Berater
- Überwachen des Fortschritts, Verwalten von Risiken, Abweichungen und Änderungsanträgen sowie Bereitstellen transparenter Berichterstattung an die Projektleitung
- Vorantreiben von Standardisierung, kontinuierlicher Verbesserung und Best Practices in C&Q-Aktivitäten
Qualifikationen
- Abschluss als Bachelor oder Master in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich
- Umfangreiche Erfahrung in Inbetriebnahme & Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Nachweisliche Erfolge bei der Leitung von C&Q-Aktivitäten bei großangelegten GMP-Kapitalprojekten
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierter Qualifizierungsmethoden
- Erfahrung mit Einrichtungen und Versorgungsanlagen (z.B. HVAC, Mediensysteme); Erfahrung in Automatisierung und CSV ist von Vorteil
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse
Vorteile
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungs- und Schulungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung zu erhalten
- Unternehmenseigene Kindertagesstätte auf dem Bachem Campus in Bubendorf
- 60%ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie die Option auf eine überobligatorische Altersvorsorge mit unserem Pensionsplan Plus
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserer Mitarbeiterkantine
- Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Erfahren Sie mehr über die Bachem-Gruppe und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf inspirieren!
Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (a), 100% Arbeitgeber: Bachem
Bachem AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld bietet, in dem kontinuierliche Entwicklung und Schulungsmöglichkeiten gefördert werden. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit von Homeoffice und zusätzlichen Urlaubstagen durch Arbeitszeitreduzierung sowie einer betriebseigenen Kindertagesstätte auf dem Campus in Bubendorf, schafft das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie einer hohen Altersvorsorgebeteiligung und einem breiten Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bachem!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bachem für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bachem passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bachem anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bachem. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
