Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance Deine Aufgaben
Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.
Dein Profil
Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV.
Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut.
Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit.
Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag.
Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit.
Benefits
Überstunden voll kompensierbar
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
Europäische Projekteinsätze möglich
Rabattangebote im Stücki Center Basel
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
U-Abo für Pendler
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
Weltweite Reiseversicherung
UVG-Zusatzversicherung
Zuschuss für Velopendler
Teilzeitarbeit möglich
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
#J-18808-Ljbffr
Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.
Dein Profil
Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV.
Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut.
Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit.
Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag.
Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit.
Benefits
Überstunden voll kompensierbar
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
Europäische Projekteinsätze möglich
Rabattangebote im Stücki Center Basel
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
U-Abo für Pendler
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
Weltweite Reiseversicherung
UVG-Zusatzversicherung
Zuschuss für Velopendler
Teilzeitarbeit möglich
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
#J-18808-Ljbffr
Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance Arbeitgeber: BakerHicks
BakerHicks ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der DACH-Region nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch umfangreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Mitarbeit an spannenden europäischen Projekten. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einer umfassenden Spesenregelung und einem starken Fokus auf Diversität und Inklusion schaffen wir eine Kultur, in der sich jeder Mitarbeiter wertgeschätzt und unterstützt fühlt.
