Projektmanager (m/w/d) Bereich Medizintechnik & Pharma

Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern. Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiter*innen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiter*innen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern.

Leitung von internationalen Projekten mit Verantwortung für Projektziele, Termine und Budget für das Produktsegment der In Vitro Diagnostic (IVD) und Drug Delivery Systems (DDS).

• Überführung von Kunststoffeinzelteilen und komplexen Baugruppen in die Serienfertigung, sowohl auf Basis von Kundenspezifikationen (Contract Manufacturing) wie auch mit vorausgehender Produktentwicklung (Contract Development and Manufacturing).
• Planung der Projekt-Ressourcen, Findung und Leitung der abteilungsübergreifenden / internationalen Projektteams.
• Unterstützung des Vertriebs, der Produktentwicklung, der Betriebsmittelbeschaffung und der Produktionsprozessentwicklung.
• Koordination von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
• Überwachung und Erstellung der zugehörigen Dokumentation (DMR (Drug Master Record)).
• Verantwortliche Koordination des Risikomanagements, wie z.B. Project- und Prozess-FMEAs.
• Produkttransfer (Design Transfer) an die Produktion zur kommerziellen Fertigung.
• Verantwortliches Berichtswesen an den Projektsteuerungskreis inkl. den steuernden Teilnehmern des Kunden, sowie gegenüber dem lokalen und dem Corporate Management.

Mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Projektleitung und Kommunikation auf unterschiedlichsten Hierarchieebenen in global tätigen Unternehmen.

Diplom- oder Masterabschluss an einer internationalen Hochschule oder mit vergleichbarer technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung (idealerweise Fachrichtung Kunststoff).

Umfangreiche Kenntnisse im Umgang mit Werkzeugen und Anlagen in der kunststoffverarbeitenden Industrie.

Sicherer Umgang mit GMP und FDA-Vorgaben in der Entwicklung und der Fertigung von pharmazeutischen und medizintechnischen Produkten.

Hohe Affinität zu Qualitätsanforderungen bei Prozessen und für Produkte in der Kunststoffverarbeitung.

Unternehmerisches Denken und Handeln mit Eigeninitiative, Entschlossenheit, Entscheidungs-, Kommunikations- und Argumentationsstärke.

Organisatorisches Geschick, ausgeprägte Teamorientierung, analytisches und technisches Denkvermögen.

Einsatzbereitschaft, seriöses Auftreten, Zuverlässigkeit und Reisebereitschaft.

Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ticket Plus Karte, Mitarbeiterkantine, Dienstrad-Leasing, Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, Firmenfitness, Möglichkeit des mobilen Arbeitens, Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub.