Head of CMC Development

Head of CMC Development

Vollzeit 80000 - 110000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite CMC-Aktivitäten zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung und -vermarktung.
  • Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Innovation.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Andere Informationen: Arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld mit exzellenten Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittel mit und führe ein engagiertes Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Über 10 Jahre CMC-Erfahrung und ein fortgeschrittener Abschluss in Chemie oder verwandten Bereichen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.

Leiten Sie CMC (Chemie, Herstellung und Kontrolle) Aktivitäten zur Unterstützung der Entwicklung und Lieferung von Arzneimitteln von den frühen Phasen bis zur Kommerzialisierung.

Hauptverantwortlichkeiten

  • Implementierung von CMC-Strategien über den Produktlebenszyklus.
  • Management von funktionsübergreifenden Teams (z. B. Prozess- und Analytikentwicklung).
  • Planung von Entwicklungsaktivitäten, Zeitplänen und Risikomanagement.
  • Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Standards.
  • Zusammenarbeit mit externen Partnern (CMOs, CROs) und internen Teams wie Qualität und Regulierung.
  • Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (IND, NDA, BLA) mit klarer Dokumentation.
  • Vertretung von CMC in Projekt- und Governance-Meetings.
  • Management von Budgets, Ressourcen und Prognosen.

Qualifikationen

  • Über 10 Jahre Erfahrung im Bereich CMC, mit einem fortgeschrittenen Abschluss in Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemieingenieurwesen oder ähnlichem.
  • Erfahrung mit sowohl kleinen Molekülen als auch Biologika.
  • Erfahrung in der Leitung einer BLA/IND-Einreichung.
  • Fähigkeiten im Stakeholder-Management und Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams.
  • Starkes Wissen über GMP- und regulatorische Anforderungen.

Head of CMC Development Arbeitgeber: Barrington James Limited

Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliches Lernen setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein starkes Engagement für Compliance und Qualität zeigen. Mit einem Standort in der EU profitieren Sie von einem internationalen Netzwerk und der Zusammenarbeit mit führenden Experten in der Branche.
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Kontaktperson:

Barrington James Limited HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Head of CMC Development

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der CMC-Entwicklung zu knüpfen. Wir sollten uns gegenseitig unterstützen und vielleicht sogar einen Mentor finden, der uns bei unserem nächsten Schritt hilft.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu CMC-Themen durchgehst. Wir können auch Rollenspiele machen, um unsere Antworten zu verfeinern und selbstbewusster aufzutreten.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Wenn wir über unsere Erfahrungen und Erfolge sprechen, sollten wir immer betonen, wie sehr uns die Entwicklung von Arzneimitteln am Herzen liegt. Das wird die Interviewer beeindrucken!

Tipp Nummer 4

Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Wir haben viele spannende Stellenangebote im Bereich CMC-Entwicklung, und eine direkte Bewerbung zeigt unser Interesse und Engagement für die Position.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of CMC Development

CMC-Strategien
Leitung von cross-funktionalen Teams
Planung von Entwicklungsaktivitäten
Risikomanagement
Einhaltung globaler regulatorischer Standards
Zusammenarbeit mit externen Partnern (CMOs, CROs)
Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (IND, NDA, BLA)
Dokumentation
Vertretung von CMC in Projekt- und Governance-Meetings
Budgetmanagement
Ressourcenmanagement
Prognosefähigkeiten
Kenntnisse über GMP-Anforderungen
Erfahrung mit kleinen Molekülen und Biologika
Stakeholder-Management

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben: Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du mit deiner Erfahrung im CMC-Bereich dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!

Sei konkret und präzise: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei spezifisch! Nenne Beispiele für Projekte, die du geleitet hast, und welche Ergebnisse du erzielt hast. Das hilft uns, ein klares Bild von deinen Fähigkeiten zu bekommen.

Zeige deine Teamfähigkeit: Da du in einem cross-funktionalen Team arbeiten wirst, ist es wichtig, dass du deine Teamarbeit hervorhebst. Erzähl uns von Situationen, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

Bewirb dich direkt über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist gleich im richtigen System!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Barrington James Limited vorbereitest

Verstehe die CMC-Landschaft

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich CMC vertraut. Informiere dich über neue Technologien und regulatorische Anforderungen, die für die Entwicklung von Arzneimitteln relevant sind. So kannst du im Interview zeigen, dass du nicht nur die Grundlagen beherrschst, sondern auch die neuesten Entwicklungen im Blick hast.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Leitung von cross-funktionalen Teams und im Stakeholder-Management demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.

Kenntnis der regulatorischen Anforderungen

Stelle sicher, dass du die wichtigsten regulatorischen Standards und Anforderungen (wie GMP) gut verstehst. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit Compliance sichergestellt hast und welche Strategien du zur Unterstützung von Zulassungsanträgen (IND, NDA, BLA) eingesetzt hast.

Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen, die das Unternehmen im CMC-Bereich sieht, können besonders aufschlussreich sein.

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